Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Systen Sequi

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów postmenopauzalnych powinna być stosowana wyłącznie w sytuacji, gdy objawy te istotnie wpływają na obniżenie jakości życia pacjentki. Konieczna jest staranna, przeprowadzana minimum raz w roku, ocena stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki leczonej systemem Systen Sequi. Kontynuacja terapii jest zasadna tylko gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko ¹.

W przypadku przedwczesnej menopauzy istnieją ograniczone dane dotyczące ryzyka związanego z HTZ. Jednak ze względu na ogólnie niskie ryzyko całkowite u młodszych kobiet, bilans korzyści i ryzyka u tych pacjentek może być korzystniejszy niż u kobiet w starszym wieku ².

Badania kliniczne i monitorowanie pacjentki

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem terapii Systen Sequi konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu, uwzględniającego historię medyczną pacjentki oraz wywiad rodzinny. Badanie fizykalne powinno obejmować ocenę miednicy mniejszej oraz piersi, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i ostrzeżeń dotyczących stosowania produktu ³.

W trakcie leczenia niezbędne są okresowe badania kontrolne, których częstotliwość i charakter należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjentki. Pacjentki powinny zostać poinstruowane o konieczności niezwłocznego zgłaszania lekarzowi lub pielęgniarce wszelkich zmian zauważonych w obrębie piersi. Diagnostyka powinna obejmować regularną ocenę piersi i/lub badania mammograficzne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki ⁴.

Stany wymagające ścisłego nadzoru medycznego

Pacjentki ze stanami wymienionymi poniżej wymagają szczególnego nadzoru podczas terapii Systen Sequi. Należy uwzględnić możliwość nawrotu lub zaostrzenia tych chorób w trakcie stosowania systemu transdermalnego ⁵.

• Mięśniaki macicy lub endometrioza – wymagają szczególnej uwagi, gdyż mogą ulec powiększeniu lub nasileniu w trakcie terapii estrogenowej ⁶
• Czynniki ryzyka lub występowanie w przeszłości zaburzeń zakrzepowo-zatorowych – należy dokładnie monitorować pacjentki pod kątem objawów zakrzepicy żylnej lub tętniczej ⁷
• Czynniki ryzyka nowotworów estrogenozależnych, w tym rak piersi u krewnych pierwszego stopnia – wymaga szczególnej czujności i regularnych badań kontrolnych ⁸
• Nadciśnienie tętnicze – regularne monitorowanie ciśnienia krwi jest niezbędne podczas stosowania systemu Systen Sequi ⁹
• Choroby wątroby, w tym gruczolak wątroby – konieczne jest okresowe badanie funkcji wątroby ¹⁰
• Cukrzyca – wymaga regularnego monitorowania parametrów glikemii ¹¹
• Kamica żółciowa – HTZ może zwiększać ryzyko jej rozwoju ¹²
• Migrena lub silne bóle głowy – mogą się nasilić podczas terapii hormonalnej i wymagają obserwacji ¹³
• Toczeń rumieniowaty układowy – choroba autoimmunologiczna, która może ulec zaostrzeniu ¹⁴
• Hiperplazja endometrium w wywiadzie – wymaga szczególnej uwagi i regularnego monitorowania błony śluzowej macicy ¹⁵
• Padaczka – wymaga monitorowania, gdyż estrogeny mogą wpływać na próg drgawkowy ¹⁶
• Astma – może ulegać zaostrzeniu w trakcie terapii hormonalnej ¹⁷
• Otoskleroza – choroba ucha wewnętrznego, która może się nasilić podczas stosowania estrogenów ¹⁸
• Mastopatia – zmiany włóknisto-torbielowate w piersiach wymagają regularnej kontroli ¹⁹

Sytuacje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia

Terapię produktem Systen Sequi należy bezwzględnie przerwać w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów lub wykrycia przeciwwskazań ²⁰:

• Żółtaczka lub pogorszenie czynności wątroby – objawy te mogą świadczyć o poważnych zaburzeniach funkcji hepatocytów wymagających natychmiastowej diagnostyki i leczenia ²¹
• Znaczny wzrost ciśnienia tętniczego – HTZ może powodować lub nasilać nadciśnienie, które w przypadku znacznego wzrostu wartości stanowi wskazanie do przerwania terapii ²²
• Nowy rzut bólów głowy typu migrenowego – wymaga diagnostyki i stanowi wskazanie do zaprzestania stosowania systemu transdermalnego Systen Sequi ²³
• Ciąża – jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania HTZ ²⁴

Charakterystyka składu produktu Systen Sequi

Systen Sequi składa się z dwóch rodzajów systemów transdermalnych stosowanych sekwencyjnie w terapii hormonalnej ²⁵:

Terapia systemem transdermalnym Systen Sequi dostarcza kontrolowane uwalnianie substancji czynnych przez skórę, zapewniając stały poziom hormonów we krwi. Składa się z fazy estrogenowej (Systen 50) oraz fazy estrogenowo-progestagenowej (Systen Conti), co imituje naturalny cykl hormonalny ²⁶.