Profil bezpieczeństwa leku
Systen Sequi 1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Sequi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do normy. W przypadku pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u seniorów powyżej 65 roku życia zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Systen Sequi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jak również brak informacji o interakcjach z alkoholem.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Systen Sequi jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Systen Sequi z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych pozwalających na stosowanie systemu transdermalnego, plastra Systen Sequi u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Wskazana jest ostrożność, a decyzja o stosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie po ocenie ryzyka i korzyści.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. Dodatkowo brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Systen Sequi jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak jest danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Systen Sequi z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie systemu transdermalnego, plastra Systen Sequi u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Wskazana jest ostrożność, a decyzja o stosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie po ocenie ryzyka i korzyści. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. Dodatkowo brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania