Skład i postać leku
Systen Sequi 1. Systen 50: 3,2 mg, 2. Systen Conti: 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Sequi to zestaw systemów transdermalnych przeznaczonych do hormonalnej terapii zastępczej, składający się z 4 plastrów Systen 50 oraz 4 plastrów Systen Conti, stosowanych sekwencyjnie. Plaster Systen 50 zawiera 3,2 mg estradiolu półwodnego, uwalniając 50 µg estradiolu na dobę z powierzchni 16 cm². Plaster Systen Conti zawiera 3,2 mg estradiolu oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, uwalniając odpowiednio 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu na dobę z tej samej powierzchni. Oba systemy transdermalne wykorzystują kopolimer akrylowy i gumę guar jako warstwę adhezyjną, poliester jako warstwę ochronną oraz polietylenotereftalan jako warstwę zabezpieczającą, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnych i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
Pełen skład leku Systen Sequi, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Systen Sequi jest zestawem systemów transdermalnych (plastrów) przeznaczonych do hormonalnej terapii zastępczej. Opakowanie zawiera łącznie 8 systemów transdermalnych: 4 plastry Systen 50 oraz 4 plastry Systen Conti, które mają być stosowane sekwencyjnie w trakcie terapii.1
Skład jakościowy i ilościowy
W skład produktu leczniczego Systen Sequi wchodzą dwa rodzaje systemów transdermalnych o następującym składzie:2
- Systen 50: Zawiera 3,2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego. Powierzchnia systemu wynosi 16 cm² i uwalnia 50 mikrogramów estradiolu na dobę.
- Systen Conti: Zawiera 3,2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu (Norethisteroni acetas). Powierzchnia systemu wynosi 16 cm² i uwalnia 50 mikrogramów estradiolu oraz 170 mikrogramów noretysteronu octanu na dobę.
Substancje pomocnicze
W skład obu rodzajów plastrów wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
| Warstwa plastra | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Warstwa adhezyjna | Kopolimer akrylowy, guma guar | Zapewnienie przylegania plastra do skóry i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych |
| Warstwa ochronna zewnętrzna | Poliester | Ochrona systemu transdermalnego przed czynnikami zewnętrznymi |
| Warstwa zabezpieczająca (usuwana przed aplikacją) | Polietylenotereftalan | Zabezpieczenie warstwy adhezyjnej przed aplikacją |
Postać farmaceutyczna
Systen Sequi występuje w postaci systemów transdermalnych, czyli plastrów. Jest to nowoczesna postać leku, umożliwiająca kontrolowane przenikanie substancji czynnych przez skórę.4
Opakowanie leku
Systen Sequi dostępny jest w opakowaniu zawierającym 8 systemów transdermalnych: 4 plastry Systen 50 oraz 4 plastry Systen Conti. Każdy plaster jest pakowany indywidualnie w zamkniętej saszetce wykonanej z wielowarstwowego materiału (kopolimer akrylowy/Aluminium/polietylen/papier). Saszetki umieszczone są w tekturowym dwukomorowym pudełku.5
Niezgodności farmaceutyczne
W miejscu aplikacji plastra nie należy stosować kremów, toników ani pudrów, ponieważ mogą one zmienić właściwości przylepne systemu transdermalnego Systen Sequi, co może wpłynąć na skuteczność leczenia.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Systen Sequi należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.7
Usuwanie zużytych plastrów
Po użyciu systemy transdermalne należy odpowiednio zutylizować. Zużyte plastry należy złożyć stroną z klejem do środka i wyrzucić razem z odpadami domowymi. Nie wolno spłukiwać ich w toalecie. Istotne jest, aby zużyte plastry przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ze względu na pozostałości substancji czynnych, które mogą być niebezpieczne.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania