Skład i postać leku
Suvardio 20 mg

Skład leku Suvardio – analiza jakościowa i ilościowa

Suvardio to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum) występująca w postaci soli wapniowej. Rozuwastatyna należy do grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA, powszechnie znanych jako statyny.¹

Substancje pomocnicze w preparacie Suvardio

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Rdzeń tabletki: laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, skrobia kukurydziana, talk oraz sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki: hypromeloza, mannitol, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz talk

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której ilość różni się w zależności od dawki leku:³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Suvardio występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki leku mają charakterystyczny brązowy kolor, co wynika z zastosowania tlenków żelaza (żółtego i czerwonego) w otoczce. Tabletki mają okrągły kształt, a w przypadku dawek 10 mg, 20 mg i 40 mg posiadają dodatkowo wyciśnięte oznaczenia umożliwiające ich identyfikację.⁴

• Tabletki 5 mg – brązowe, okrągłe, bez wyciśniętego symbolu
• Tabletki 10 mg – brązowe, okrągłe, z wyciśniętym symbolem „RSV 10” po jednej stronie
• Tabletki 20 mg – brązowe, okrągłe, z wyciśniętym symbolem „RSV 20” po jednej stronie
• Tabletki 40 mg – brązowe, okrągłe, z wyciśniętym symbolem „RSV 40” po jednej stronie

Pakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań i wielkości

Lek Suvardio jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: w blistrach oraz w butelkach. Blistry wykonane są z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, natomiast butelki produkowane są z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP) i środkiem pochłaniającym wilgoć.⁵

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁶

• Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
• Butelki: 30 i 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Suvardio wynosi 2 lata od daty produkcji. W przypadku butelek, po pierwszym otwarciu lek zachowuje ważność przez 100 dni.⁷

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Nie są wymagane szczególne warunki temperaturowe przechowywania.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Suvardio nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰