Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio 20 mg

Produkt Suvardio jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potwierdzone przenikanie rozuwastatyny do mleka karmiących samic szczura, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się rozpoczęcie terapii od niższej dawki początkowej 5 mg, z jednoczesnym monitorowaniem ryzyka miopatii i rabdomiolizy. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek, a u osób z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek jest całkowicie przeciwwskazany.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. mieszana dyslipidemia
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu produktu Suvardio na zdolność prowadzenia pojazdów. Właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Suvardio jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Childa-Pugha ekspozycja na lek jest zwiększona, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia u pacjentów z >9 punktami w skali Childa-Pugha.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Suvardio w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań wpływu produktu Suvardio na zdolność prowadzenia pojazdów. Właściwości farmakodynamiczne wskazują na niewielkie prawdopodobieństwo wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania rozuwastatyny. U pacjentów nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale dla umiarkowanych zaburzeń (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg), a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Suvardio jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Childa-Pugha ekspozycja na lek jest zwiększona, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności nerek. Brak doświadczenia u pacjentów z >9 punktami w skali Childa-Pugha.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: