Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Stilnox 10 mg

Zolpidem wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka, mimo braku jednoznacznych danych o szkodliwości. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie obniżonej dawki 5 mg, z uwagi na zwiększoną wrażliwość i ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń psychicznych i paradoksalnych reakcji. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby zolpidem jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko encefalopatii. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawki ani szczególnych środków ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

bezsenność

Substancja czynna

zolpidem

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania zolpidemu w okresie laktacji, ponieważ przenika on w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Brak jest jednak jednoznacznych danych o szkodliwości, stąd zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
Stilnox ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zgłaszano przypadki 'zaśnięcia za kierownicą’ nawet przy dawkach terapeutycznych. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne przyjmowanie alkoholu z zolpidemem jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie uspokajające zolpidemu, co może prowadzić do poważnych zaburzeń psychoruchowych, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, a także zwiększa ryzyko niebezpiecznych zachowań (np. somnambulizmu).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszej dawki (5 mg) i zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ są oni bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu i częściej występują u nich działania niepożądane, takie jak zaburzenia psychiczne i paradoksalne reakcje.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Brak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę (5 mg) i zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie zolpidemu jest przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do encefalopatii.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania zolpidemu w okresie laktacji, ponieważ przenika on w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Brak jest jednak jednoznacznych danych o szkodliwości, stąd zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie pojazdów	Zabronione przyjmowanie leku	Stilnox ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zgłaszano przypadki 'zaśnięcia za kierownicą’ nawet przy dawkach terapeutycznych. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z alkoholem	Zabronione przyjmowanie leku	Jednoczesne przyjmowanie alkoholu z zolpidemem jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie uspokajające zolpidemu, co może prowadzić do poważnych zaburzeń psychoruchowych, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, a także zwiększa ryzyko niebezpiecznych zachowań (np. somnambulizmu).
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszej dawki (5 mg) i zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ są oni bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu i częściej występują u nich działania niepożądane, takie jak zaburzenia psychiczne i paradoksalne reakcje.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Brak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie wskazano przeciwwskazań ani konieczności zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę (5 mg) i zachować szczególną ostrożność. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie zolpidemu jest przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do encefalopatii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.