Przeciwwskazania
Sitagliptin Aflofarm 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed zaleceniem pacjentowi przyjmowania leku Sitagliptin Aflofarm 100 mg (tabletki powlekane), zawierającego jako substancję czynną sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania do jego stosowania. Pomimo że lista przeciwwskazań jest stosunkowo krótka, ich przestrzeganie ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym formalnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sitagliptin Aflofarm jest nadwrażliwość na:

• Substancję czynną (sytagliptynę) – u pacjentów z rozpoznaną wcześniej reakcją alergiczną na sytagliptynę należy bezwzględnie unikać przepisywania tego leku
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie – pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w części 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego

²

Objawy nadwrażliwości, na które należy zwrócić uwagę

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się pod różnymi postaciami, dlatego istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed przepisaniem leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie w przeszłości następujących objawów po zastosowaniu leków z grupy inhibitorów DPP-4 lub podobnych substancji:

• Reakcje skórne – wysypka, pokrzywka, świąd
• Objawy ze strony układu oddechowego – duszność, skurcz oskrzeli
• Obrzęk naczynioruchowy – szczególnie w obrębie twarzy, gardła, krtani
• Objawy układowe – spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia

Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów w przeszłości powinno skłonić lekarza do rozważenia alternatywnej terapii. ³

Specjalne ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, warto pamiętać, że zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach, które choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, mogą wymagać modyfikacji terapii lub ścisłego monitorowania pacjenta. Informacje te dostępne są w punktach 4.4 i 4.8 Charakterystyki Produktu Leczniczego, do których odnosi się sekcja z przeciwwskazaniami. ⁴

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Sitagliptin Aflofarm występuje w postaci tabletek powlekanych o beżowym kolorze i okrągłym kształcie (średnica 10,0 ± 0,5 mm). W przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania lub innymi trudnościami z przyjmowaniem tabletek tej wielkości, należy rozważyć alternatywne metody leczenia, choć formalnie nie stanowi to przeciwwskazania do stosowania leku. ⁵

Brak innych bezwzględnych przeciwwskazań

W Charakterystyce Produktu Leczniczego Sitagliptin Aflofarm 100 mg nie wymieniono innych bezwzględnych przeciwwskazań poza nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Należy jednak pamiętać, że przed przepisaniem leku należy zawsze uwzględnić pełne informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ze szczególnym uwzględnieniem informacji dotyczących specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności podczas stosowania (punkt 4.4) oraz działań niepożądanych (punkt 4.8). ⁶