Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin Aflofarm 100 mg
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, mimo wykazania obecności w mleku zwierząt, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Sitagliptin Aflofarm nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz potencjalnego ryzyka, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSitagliptin Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 45 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. W przypadku umiarkowanych (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min), ciężkich zaburzeń czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) oraz schyłkowej niewydolności nerek (GFR < 15 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz stosowanie odpowiedniej dawki. Zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów z powodu zgłaszanych zawrotów głowy i senności oraz ryzyka hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Konieczność dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak konieczności dostosowania dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby – zalecana ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania