Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin Aflofarm 100 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, mimo wykazania obecności w mleku zwierząt, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Sitagliptin Aflofarm nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz potencjalnego ryzyka, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sitagliptin Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 45 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. W przypadku umiarkowanych (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min), ciężkich zaburzeń czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) oraz schyłkowej niewydolności nerek (GFR < 15 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz stosowanie odpowiedniej dawki. Zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów z powodu zgłaszanych zawrotów głowy i senności oraz ryzyka hipoglikemii przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Konieczność dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Brak konieczności dostosowania dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby – zalecana ostrożność.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: