Przedawkowanie – Sitagliptin Aflofarm 100 mg

Przedawkowanie
Sitagliptin Aflofarm 100 mg

Przedawkowanie sytagliptyny, inhibitora DPP-4, wymaga natychmiastowej interwencji i ścisłego monitorowania klinicznego. Badania kliniczne na zdrowych ochotnikach wykazały, że pojedyncza dawka do 800 mg może powodować minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc. Wielokrotne dawki do 600 mg/dobę przez 10 dni oraz do 400 mg/dobę przez 28 dni nie wykazały działań niepożądanych zależnych od dawki. Brak jest danych dotyczących dawek przekraczających 800 mg oraz skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu leku.

Pobierz ChPL PDF Sitagliptin Aflofarm – Tabletki powlekane – 100 mg

Przedawkowanie leku Sitagliptyna

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Eliminacja leku z organizmu
Objawy przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

sytagliptyna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Sitagliptyna

Przedawkowanie inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), jakim jest sytagliptyna, stanowi potencjalne zagrożenie dla pacjenta, które wymaga natychmiastowej interwencji i ścisłego monitorowania klinicznego. Szczegółowa wiedza na temat objawów przedawkowania oraz postępowania w takich przypadkach jest kluczowa dla personelu medycznego. Dostępne dane kliniczne dotyczące przedawkowania sytagliptyny opierają się głównie na badaniach z udziałem zdrowych ochotników.¹

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

W kontrolowanych badaniach klinicznych sytagliptynę podawano zdrowym ochotnikom w pojedynczych dawkach dochodzących do 800 mg. W jednym z badań z zastosowaniem dawki 800 mg zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc, jednak efekt ten nie został uznany za istotny klinicznie.² W dostępnej literaturze medycznej brak jest danych dotyczących stosowania w badaniach klinicznych dawek przekraczających 800 mg.³

W badaniach fazy I, w których zastosowano dawki wielokrotne, nie zaobserwowano działań niepożądanych zależnych od dawki przy podawaniu sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz w dawkach do 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania sytagliptyny zaleca się wdrożenie standardowych procedur postępowania obejmujących:⁵

Usunięcie niewchłoniętego produktu leczniczego z przewodu pokarmowego
Ścisłą obserwację kliniczną pacjenta
Monitorowanie elektrokardiograficzne
Wdrożenie leczenia objawowego w warunkach hospitalizacji, jeśli istnieje taka potrzeba

Eliminacja leku z organizmu

W przypadku ciężkiego przedawkowania sytagliptyny można rozważyć zastosowanie dializoterapii. Badania kliniczne wykazały, że hemodializa trwająca od 3 do 4 godzin pozwala na usunięcie około 13,5% podanej dawki leku.⁶ W określonych sytuacjach klinicznych można rozważyć przedłużenie czasu hemodializy.⁷

Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu.⁸

Objawy przedawkowania

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą zebrane informacje na temat obserwowanych objawów przedawkowania sytagliptyny w oparciu o dostępne dane kliniczne:

Objaw przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawem
Wydłużenie odstępu QTc	Minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, bez istotności klinicznej	800 mg (dawka pojedyncza)
Brak istotnych działań niepożądanych	Nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych zależnych od dawki w badaniach z dawkami wielokrotnymi	Do 600 mg/dobę (przez 10 dni)
Brak istotnych działań niepożądanych	Nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych zależnych od dawki w badaniach długoterminowych	Do 400 mg/dobę (przez 28 dni)

Należy podkreślić, że pomimo braku raportowanych ciężkich działań niepożądanych w kontrolowanych badaniach klinicznych z wysokimi dawkami sytagliptyny, każdy przypadek przedawkowania tego leku powinien być traktowany poważnie i wymaga ścisłego monitorowania pacjenta oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.