Skład i postać leku
Simlerid 100 mg

Simlerid to preparat zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian i sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne leku. Otoczka tabletek zawiera m.in. hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 6000 oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek), przy czym tabletki 100 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny, nadający im jasnobrązowy kolor. Tabletki różnią się wielkością (średnica od 5,7 mm do 10,6 mm), kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki.

Pobierz ChPL PDF Simlerid – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Skład szczegółowy leku Simlerid
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki tabletek
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Warunki przechowywania
    4. Okres ważności
    5. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    6. Zgodność farmaceutyczna
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. inhibitory DPP-4
  2. leki przeciwcukrzycowe

Skład szczegółowy leku Simlerid

Simlerid występuje w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna (Sitagliptinum) w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio ilość chlorowodorku sytagliptyny jednowodnego ekwiwalentną do zadeklarowanej dawki sytagliptyny: 25 mg, 50 mg lub 100 mg.1

Substancje pomocnicze

Formulacja tabletek Simlerid zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Wapnia wodorofosforan – składnik wypełniający tabletek, zapewniający odpowiednią masę i spójność
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
  • Sodu stearylofumaran – substancja ułatwiająca formowanie tabletek i zapobiegająca ich rozwarstwianiu

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek Simlerid zbudowana jest z następujących składników:3

  • Hypromeloza (typ 2910, 6 mPas) – polimerowy składnik otoczki tworzący film
  • Hydroksypropyloceluloza (470 mPas) – modyfikator lepkości otoczki
  • Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający nieprzezroczysty, biały kolor
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nieorganiczny
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nieorganiczny
  • Talk – substancja zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do siebie

Warto zaznaczyć, że tabletki Simlerid 100 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172), który wraz z pozostałymi barwnikami nadaje im charakterystyczny jasnobrązowy kolor.4

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Preparat Simlerid występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:5

Dawka Kolor Kształt Oznaczenie Średnica Charakterystyka
25 mg Różowy Okrągły „ST 25” 5,7 mm – 6,6 mm Obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem na jednej stronie
50 mg Jasnoróżowy Okrągły „ST 50” 7,7 mm – 8,6 mm Obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem na jednej stronie
100 mg Jasnobrązowy Okrągły „ST 100” 9,7 mm – 10,6 mm Obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem na jednej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Simlerid dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:6

  • Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
  • Przezroczyste blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
  • Butelki z HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci i zamknięciem z polipropylenu

Dostępne wielkości opakowań

Preparat oferowany jest w zróżnicowanych wielkościach opakowań, dostosowanych do potrzeb terapeutycznych:7

  1. Standardowe opakowania blistrowe: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 110, 112, 120, 168, 180, 196, 198 lub 200 tabletek powlekanych
  2. Perforowane blistry jednodawkowe: 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 90 x 1 lub 98 x 1 tabletka powlekana
  3. Butelki: 30, 100 lub 120 tabletek powlekanych

Istotne jest, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji dystrybutora i potrzeb rynkowych.8

Warunki przechowywania

Dla preparatu Simlerid nie określono specjalnych warunków przechowywania. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury czy warunków przechowywania.9

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Simlerid wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.10

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Simlerid lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Właściwa utylizacja jest istotna ze względów bezpieczeństwa środowiskowego i sanitarnego.11

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Simlerid kategoria „Niezgodności farmaceutyczne” określona jest jako „Nie dotyczy”, co oznacza, że nie zidentyfikowano istotnych klinicznie niezgodności z innymi substancjami lub preparatami, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przepisywaniu lub podawaniu leku.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl