Profil bezpieczeństwa leku
Simlerid 100 mg
Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, mimo wykazania obecności substancji u zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe występowanie zawrotów głowy, senności oraz ryzyka hipoglikemii, zwłaszcza podczas terapii skojarzonej. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowywanie dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sytagliptyny (substancji czynnej leku Simlerid) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Z tego powodu sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku stosowania terapii skojarzonej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku Simlerid.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny w zależności od wieku. Dokumentacja wskazuje, że osoby w podeszłym wieku mogą stosować lek bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki sytagliptyny w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie sytagliptyny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy terapii skojarzonej. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób starszych bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek dawka powinna być zmniejszona. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania