Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Seroxat 20 mg

Paroksetyna wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów ze względu na zmienione farmakokinetyczne profile i potencjalne ryzyko działań niepożądanych. U kobiet karmiących stężenie leku w mleku jest niskie, a u niemowląt wykrywalne stężenia w surowicy są minimalne, co pozwala na rozważenie kontynuacji karmienia przy monitorowaniu dziecka. U seniorów oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i niewydolnością wątroby obserwuje się podwyższone stężenia paroksetyny w osoczu, co wymaga ograniczenia dawki do dolnego zakresu i ścisłej kontroli klinicznej; maksymalna dawka u osób starszych nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paroksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Mała ilość paroksetyny przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenie paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychomotorycznych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności psychicznej i motorycznej wywołanych przez alkohol, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Zaleca się stosowanie dawek jak u dorosłych, ale maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawkowania do dolnego zakresu dawek i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawkowania do dolnego zakresu dawek i zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Mała ilość paroksetyny przenika do mleka kobiecego. W badaniach stężenie paroksetyny w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe i nie obserwowano u nich oznak działania leku. Jeśli nie przewiduje się objawów, można rozważyć karmienie piersią, jednak należy zachować ostrożność i monitorować dziecko.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Obserwacje kliniczne wykazały, że leczenie paroksetyną nie jest związane z zaburzeniem funkcji poznawczych i psychomotorycznych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności psychicznej i motorycznej wywołanych przez alkohol, jednak jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Zaleca się stosowanie dawek jak u dorosłych, ale maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawkowania do dolnego zakresu dawek i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością wątroby występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawkowania do dolnego zakresu dawek i zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.