Skład i postać leku
Salaza 1000 mg
Salaza to lek dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 1000 mg mesalazyny jako substancję czynną. Tabletki mają podłużny kształt (22 mm długości, 11 mm średnicy) i są pokryte pomarańczową otoczką odporną na działanie kwasu solnego w żołądku, co umożliwia uwalnianie mesalazyny dopiero w jelicie cienkim, gdzie pH jest wyższe. Każda tabletka zawiera 4,26 mmol sodu (98 mg), co jest istotne dla pacjentów z restrykcyjną dietą sodową. Skład rdzenia obejmuje m.in. węglan sodu jako środek alkalizujący oraz substancje wiążące i wypełniające, natomiast otoczka zawiera kopolimery kwasu metakrylowego i akrylanu etylu/metakrylanu metylu, które zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w jelicie.
Skład i postać leku Salaza
Salaza jest dostępna w postaci tabletek dojelitowych zawierających 1000 mg mesalazyny jako substancję czynną. Tabletki mają podłużny kształt o długości 22 mm i średnicy 11 mm, pokryte są jednorodną otoczką w kolorze pomarańczowym, która jest odporna na działanie kwasu solnego w żołądku. Ta specjalna otoczka zapewnia uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelicie, co zwiększa skuteczność terapeutyczną leku.1
Substancje pomocnicze
Warto zaznaczyć, że każda tabletka dojelitowa zawiera 4,26 mmol sodu (98 mg), co należy uwzględnić u pacjentów ze ściśle kontrolowaną dietą sodową.2
Pełen skład leku Salaza obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i specjalną otoczkę dojelitową. Składniki te zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w odpowiednim odcinku przewodu pokarmowego.3
Szczegółowy skład tabletek
| Część tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Węglan sodu, bezwodny | Środek alkalizujący, rozluźniający |
| Glicyna | Środek wypełniający, stabilizator | |
| Powidon K-30 | Środek wiążący | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek zwiększający spoistość | |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozsadzający | |
| Krzemionka koloidalna, bezwodna | Środek poprawiający płynność | |
| Wapnia stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), roztwór 30% | Składnik otoczki dojelitowej |
| Kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu (1:1) | Składnik otoczki dojelitowej | |
| Kopolimer kwasu metakrylowego i metakrylanu metylu (1:2) | Składnik otoczki dojelitowej | |
| Sebacynian dibutylu | Plastyfikator | |
| Talk | Substancja poślizgowa | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator, środek zwiększający połysk | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik | |
| Powidon K-30 | Stabilizator otoczki |
Otoczka tabletki zawiera specjalne kopolimery kwasu metakrylowego w różnych proporcjach, które są kluczowe dla zapewnienia dojelitowego charakteru preparatu. Dzięki nim substancja czynna nie jest uwalniana w środowisku kwaśnym żołądka, lecz dopiero w jelicie cienkim, gdzie pH jest wyższe.4
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Salaza jest dostępna w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe zawierające 60 lub 100 tabletek dojelitowych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.5
Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane specjalne warunki przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, należy przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.6
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami leczniczymi.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Salaza nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano niepożądanych interakcji z materiałami używanymi do produkcji i pakowania leku.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania