Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Salaza 1000 mg

Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit może osiągać stężenia porównywalne lub wyższe niż we krwi matki, co wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących. Brak kontrolowanych badań klinicznych w tej populacji oraz ryzyko reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka, wskazują na konieczność stosowania leku wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. U seniorów brak jest danych klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność i stosowanie mesalazyny jedynie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Wskazania

wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Substancja czynna

mesalazyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit (acetylomesalazyna) może występować w podobnych lub wyższych stężeniach niż we krwi matki. Brak jest kontrolowanych badań dotyczących stosowania mesalazyny podczas karmienia piersią, a dostępne dane są ograniczone. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. W razie wystąpienia biegunki u noworodka/niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią. Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak uznaje się, że Salaza wykazuje pomijalny wpływ na możliwość wykonywania tych czynności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność oraz stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcję nerek przed i w trakcie leczenia, a w razie pogorszenia czynności nerek leczenie należy natychmiast przerwać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i regularne monitorowanie funkcji wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit może występować w podobnych lub wyższych stężeniach niż we krwi matki. Brak kontrolowanych badań, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Salaza wykazuje pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność oraz stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zabronione przyjmowanie (ciężkie zaburzenia); zachować ostrożność (inne zaburzenia)	Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W innych przypadkach wymaga ścisłego monitorowania i natychmiastowego przerwania w razie pogorszenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie (ciężkie zaburzenia); zachować ostrożność (inne zaburzenia)	Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W innych przypadkach wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.