Skład i postać leku
Rupatadinum Noucor 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Rupatadinum Uriach

Lek Rupatadinum Uriach dostępny jest w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej rupatadyny, występującej w formie fumaranu rupatadyny. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 10 mg rupatadyny, co zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera 7,57 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy².

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład leku Rupatadinum Uriach, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – składnik strukturotwórczy, poprawiający spójność tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczne zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik uzupełniający kolorystykę preparatu
• Laktoza jednowodna – nośnik i wypełniacz poprawiający właściwości technologiczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

³

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Rupatadinum Uriach produkowany jest w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt i jasnołososiową barwę, która wynika z zastosowania kombinacji barwników: tlenku żelaza czerwonego (E 172) i tlenku żelaza żółtego (E 172). Jednolity wygląd preparatu pozwala na jego łatwą identyfikację⁴.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Rupatadinum Uriach pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym⁵.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu konieczne jest odpowiednie przechowywanie. Blister z tabletkami należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem, które może powodować degradację substancji czynnej. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania⁶.

Okres ważności

Okres ważności leku Rupatadinum Uriach wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie⁷.

Specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Rupatadinum Uriach nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas jego stosowania⁸.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane tabletki lub ich odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie wymaga się specjalnych procedur podczas przygotowania leku do podania – tabletki są gotowe do bezpośredniego zastosowania doustnego⁹.