Skład i postać leku
Rupatadine Bluefish 10 mg
Rupatadine Bluefish to lek przeciwhistaminowy dostępny w postaci tabletek niepowlekanych o dawce 10 mg rupatadyny (fumaranu rupatadyny) na tabletkę. Tabletki mają jasnołososiowy kolor, wynikający z zastosowania barwników: tlenku żelaza czerwonego i żółtego (E 172). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (60 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 30, 50 lub 100 tabletek, które należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
Okres ważności Rupatadine Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji przy prawidłowym przechowywaniu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu i brak interakcji między składnikami. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności. Informacje te są kluczowe dla personelu medycznego w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania i właściwego zarządzania lekiem.
Pełen skład leku Rupatadine Bluefish, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Rupatadine Bluefish jest dostępny w postaci tabletek o mocy 10 mg. Główną substancją czynną leku jest rupatadyna w formie fumaranu rupatadyny. Każda tabletka zawiera dokładnie 10 mg rupatadyny.1
Postać farmaceutyczna
Rupatadine Bluefish ma postać tabletki niepowlekanej. Tabletki charakteryzują się okrągłym kształtem, są obustronnie wypukłe i gładkie po obu stronach. Wyróżniają się jasnołososiową barwą, co jest efektem zastosowania odpowiednich barwników w składzie.2
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, każda tabletka Rupatadine Bluefish zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jej właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 60 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Kompletny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matrycy
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem czerwonym daje jasnołososiową barwę tabletki
Opakowanie i przechowywanie leku
Rupatadine Bluefish jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest oferowany w opakowaniach zawierających 20, 30, 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.5
Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić tabletki przed działaniem światła. Blister powinien pozostawać w tekturowym pudełku przez cały okres stosowania leku.6
Okres ważności i utylizacja leku
Okres ważności preparatu Rupatadine Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.7
W przypadku niewykorzystania całego opakowania lub przekroczenia terminu ważności, niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas utylizacji.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Rupatadine Bluefish nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.9 Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, potwierdzająca stabilność preparatu i brak interakcji między składnikami tabletek.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania