Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Krka 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W związku z tym istnieje ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zalecana jest dawka początkowa 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawki ze względu na wiek, ale należy uwzględnić zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować niższe dawki.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz w surowicy przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, dlatego należy zachować szczególną ostrożność. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z grupy powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa