Skład i postać leku
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml

Ropivacaine Kabi to roztwór do wstrzykiwań zawierający ropiwakainę chlorowodorek, lek z grupy amidowych środków znieczulających miejscowo, dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml. Każda ampułka o objętości 10 ml zawiera odpowiednio 20 mg, 75 mg lub 100 mg substancji czynnej, a ampułka 20 ml – 40 mg, 150 mg lub 200 mg. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,0-6,0 oraz osmolalnością 255-305 mOsmol/kg, co zapewnia stabilność i optymalne właściwości fizykochemiczne. Zawartość sodu, istotna u pacjentów na diecie niskosodowej, wynosi od 1,2 mmol (28 mg) do 1,48 mmol (34 mg) w ampułkach 10 ml, zależnie od stężenia ropiwakainy. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, dostępny w ampułkach polipropylenowych 10 ml lub 20 ml, kompatybilnych ze strzykawkami typu Luer lock i Luer fit.

Pobierz ChPL PDF Ropivacaine Kabi – Roztwór do wstrzykiwań – 10 mg/ml
  1. Skład produktu leczniczego Ropivacaine Kabi
    1. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych stężeniach
    2. Substancje pomocnicze
    3. Zawartość sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna Ropivacaine Kabi
  3. Opakowanie i prezentacja leku
  4. Sposób podania i przygotowanie do stosowania
  5. Warunki przechowywania i okres ważności
  6. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból pooperacyjny
  2. ból porodowy
  3. ostry ból
  4. znieczulenie do cięcia cesarskiego
  5. znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Substancja czynna
  1. ropiwakaina
Kategoria leku
  1. anestetyki miejscowe
  2. leki miejscowo znieczulające

Skład produktu leczniczego Ropivacaine Kabi

Ropivacaine Kabi to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o trzech różnych stężeniach: 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ropiwakaina chlorowodorek, który należy do grupy leków znieczulających miejscowo typu amidowego.1

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych stężeniach

Stężenie Zawartość ropiwakainy chlorowodorku w 1 ml Zawartość w ampułce 10 ml Zawartość w ampułce 20 ml
2 mg/ml 2 mg 20 mg 40 mg
7,5 mg/ml 7,5 mg 75 mg 150 mg
10 mg/ml 10 mg 100 mg 200 mg

Precyzyjne określenie zawartości substancji czynnej w każdej ampułce ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego dawkowania leku i bezpieczeństwa pacjenta w trakcie procedur anestezjologicznych.2

Substancje pomocnicze

W skład produktu Ropivacaine Kabi wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
  • Kwas solny – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej

Zawartość sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu

Preparat zawiera sód, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co ma istotne znaczenie dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Zawartość sodu różni się w zależności od stężenia i objętości ampułki:4

Stężenie Zawartość sodu w ampułce 10 ml Zawartość sodu w ampułce 20 ml
2 mg/ml 1,48 mmol (34 mg) 2,96 mmol (68 mg)
7,5 mg/ml 1,3 mmol (29,9 mg) 2,6 mmol (59,8 mg)
10 mg/ml 1,2 mmol (28 mg) 2,4 mmol (56 mg)

Postać farmaceutyczna Ropivacaine Kabi

Ropivacaine Kabi dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH w zakresie 4,0-6,0 i osmolalności między 255 a 305 mOsmol/kg. Parametry te zapewniają optymalne właściwości fizykochemiczne leku podczas podawania.5

Należy zwrócić uwagę, że ropiwakaina wykazuje słabą rozpuszczalność przy pH powyżej 6,0, co może prowadzić do strącania się substancji w roztworach alkalicznych. Jest to istotna informacja dotycząca niezgodności farmaceutycznych. 6,0.”>6

Opakowanie i prezentacja leku

Ropivacaine Kabi dostępny jest w przezroczystych ampułkach z polipropylenu o pojemności 10 ml lub 20 ml, które są zaprojektowane tak, aby pasowały do strzykawek typu Luer lock oraz Luer fit. Ułatwia to bezpieczne i precyzyjne pobieranie oraz podawanie leku.7

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 1, 5 lub 10 ampułek w blistrze PC/PE, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Sposób podania i przygotowanie do stosowania

Ropivacaine Kabi jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Przed podaniem leku należy przeprowadzić kontrolę wzrokową roztworu. Roztwór powinien być przejrzysty, wolny od zanieczyszczeń, a opakowanie nieuszkodzone. Niezużyty roztwór należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Ważne aspekty dotyczące stosowania leku:

  • Opakowania nie należy poddawać ponownej sterylizacji w autoklawie
  • Ze względu na brak badań zgodności, Ropivacaine Kabi nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi
  • Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami10

Warunki przechowywania i okres ważności

Ropivacaine Kabi nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności przed otwarciem wynosi 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast, co jest zgodne z zasadami aseptyki i bezpieczeństwa stosowania leków podawanych parenteralnie.11

Niezgodności farmaceutyczne

Z powodu braku odpowiednich badań zgodności, Ropivacaine Kabi nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pH mieszaniny, ponieważ ropiwakaina wykazuje słabą rozpuszczalność przy pH powyżej 6,0, co może prowadzić do wytrącania się osadu w roztworach alkalicznych. 6,0.”>12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl