Profil bezpieczeństwa leku
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml

Ropiwakaina, jako lek miejscowo znieczulający, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących oraz interakcji z alkoholem. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ścisły nadzór kliniczny, ze względu na ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej i możliwość konieczności modyfikacji dawkowania, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności wątroby, gdzie metabolizm leku jest upośledzony. W przypadku seniorów odnotowano rzadkie incydenty zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym, co podkreśla potrzebę monitorowania funkcji sercowo-naczyniowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki miejscowo znieczulające, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku dużych blokad lub współistniejącej choroby serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecany jest ścisły nadzór i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często występujące w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować ostrożnie, a ilość kolejnych powtarzanych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki miejscowo znieczulające, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku dużych blokad lub współistniejącej choroby serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecany jest ścisły nadzór i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często występujące w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować ostrożnie, a ilość kolejnych powtarzanych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: