Profil bezpieczeństwa leku
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml
Ropiwakaina, jako lek miejscowo znieczulający, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących oraz interakcji z alkoholem. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ścisły nadzór kliniczny, ze względu na ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej i możliwość konieczności modyfikacji dawkowania, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności wątroby, gdzie metabolizm leku jest upośledzony. W przypadku seniorów odnotowano rzadkie incydenty zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym, co podkreśla potrzebę monitorowania funkcji sercowo-naczyniowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychBrak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki miejscowo znieczulające, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku dużych blokad lub współistniejącej choroby serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecany jest ścisły nadzór i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często występujące w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRopiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować ostrożnie, a ilość kolejnych powtarzanych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka ludzkiego. W dokumentacji nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leki miejscowo znieczulające, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet przy braku wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku dużych blokad lub współistniejącej choroby serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecany jest ścisły nadzór i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu, często występujące w przewlekłej niewydolności nerek, mogą zwiększać ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować ostrożnie, a ilość kolejnych powtarzanych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania