Profil bezpieczeństwa leku
Ropimol 7,5 mg/ml
Ropiwakaina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ścisły nadzór i monitorowanie, ze względu na ryzyko toksyczności i możliwość konieczności modyfikacji dawkowania, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności wątroby, gdzie metabolizm ropiwakainy jest upośledzony. W przypadku niewydolności nerek kwasica i obniżone stężenie białek osocza mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychBrak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka kobiecego. W dokumentacji nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Leki znieczulające miejscowo, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet bez wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecany jest ścisły nadzór i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPraktycznie nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu mogą zwiększać ryzyko toksyczności. Zalecana ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRopiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować ostrożnie, a ilość kolejnych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Brak danych dotyczących przenikania ropiwakainy do mleka kobiecego. W dokumentacji nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Leki znieczulające miejscowo, w tym ropiwakaina, mogą wywierać łagodny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, nawet bez wyraźnych objawów uszkodzenia OUN, i mogą czasowo zaburzać czynności psychomotoryczne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropiwakainy z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób serca. Zgłaszano rzadkie przypadki zatrzymania akcji serca po niezamierzonym podaniu donaczyniowym u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecany jest ścisły nadzór i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Praktycznie nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania przy pojedynczej dawce lub krótkotrwałym leczeniu. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek kwasica i zmniejszone stężenie białka w osoczu mogą zwiększać ryzyko toksyczności. Zalecana ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ropiwakaina jest metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy stosować ostrożnie, a ilość kolejnych dawek może wymagać redukcji ze względu na spowolnione wydalanie leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania