Działania niepożądane
Ropimol 7,5 mg/ml

Działania niepożądane ropiwakainy chlorowodorku w preparacie Ropimol wykazują profil typowy dla długo działających leków miejscowo znieczulających z grupy amidów. Kluczowe jest odróżnienie objawów niepożądanych od fizjologicznych efektów blokady współczulnej, takich jak nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego (bardzo często, ≥1/10) czy bradykardia (często, ≥1/100 do <1/10), które mogą wystąpić po znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: niedociśnienie tętnicze (bardzo często), nudności (bardzo często), wymioty (często, zwłaszcza u dzieci >1/10), parestezje, zawroty głowy i ból głowy (często), a także zatrzymanie moczu (często). Objawy toksyczności ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak drgawki typu grand mal, drętwienie wokół ust i języka, szumy uszne czy dysartria, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i zwykle wynikają z przypadkowego podania donaczyniowego, przedawkowania lub szybkiego wchłaniania leku.

Pobierz ChPL PDF Ropimol – Roztwór do wstrzykiwań – 7,5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Ropimol (7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Powikłania neurologiczne związane ze znieczuleniem przewodowym
    4. Szczególna uwaga na objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. blokada dużych nerwów
  2. blokada miejscowa
  3. cięcie cesarskie
  4. znieczulenie zewnątrzoponowe w chirurgii
Substancja czynna
  1. ropiwakaina chlorowodorek
Kategoria leku
  1. anestetyki miejscowe
  2. leki miejscowo znieczulające

Działania niepożądane leku Ropimol (7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań)

Działania niepożądane ropiwakainy chlorowodorku w produkcie leczniczym Ropimol wykazują profil zbliżony do innych długo działających leków miejscowo znieczulających z grupy amidów. Podczas interpretacji objawów niepożądanych kluczowe jest odróżnienie ich od fizjologicznych objawów blokady współczulnej, takich jak nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego czy bradykardia, które mogą wystąpić po znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej leku Ropimol stosuje się następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:<sup data-drug="Ropimol" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe częstości są wykorzystywane do opisu występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Nie znana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

W obrębie poszczególnych grup częstości, działania niepożądane są prezentowane zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Opis i charakterystyka
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Niepokój Stan psychicznego napięcia i pobudzenia, który może towarzyszyć procedurze znieczulenia
Zaburzenia układu nerwowego Często Parestezja, zawroty głowy, ból głowy Parestezje mogą objawiać się jako mrowienie, drętwienie czy zaburzenia czucia. Zawroty głowy i ból głowy to typowe objawy dla tej grupy leków.
Niezbyt często Objawy toksyczności ze strony OUN* Obejmują: drgawki, drgawki typu grand mal, zawroty głowy, drętwienie wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość słuchową, szumy uszne, zaburzenia widzenia, dysartrię, skurcze mięśni, drżenie. Może również wystąpić niedoczulica (zmniejszenie czucia).
Nieznana Dyskineza Zaburzenia ruchowe objawiające się mimowolnymi ruchami
Zaburzenia serca Często Bradykardia, tachykardia Zwolnienie lub przyspieszenie rytmu serca mogące wynikać zarówno z działania leku, jak i reakcji na blokadę współczulną
Rzadko Zatrzymanie akcji serca, arytmia serca Poważne powikłania kardiologiczne mogące zagrażać życiu pacjenta
Zaburzenia naczyniowe Bardzo często Niedociśnienie (a) Spadek ciśnienia tętniczego, często obserwowany w następstwie blokady współczulnej. U dzieci występuje rzadziej (>1/100).
Często Nadciśnienie tętnicze Wzrost ciśnienia tętniczego może wystąpić jako odpowiedź na stres lub inne czynniki
Niezbyt często Omdlenie Krótkotrwała utrata przytomności związana najczęściej ze spadkiem ciśnienia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Duszność Uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu
Zaburzenia układu pokarmowego Bardzo często Nudności Jeden z najczęstszych objawów niepożądanych
Często Wymioty (b) U dzieci występują częściej (>1/10) niż u dorosłych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często Zatrzymanie moczu Niemożność oddania moczu pomimo wypełnionego pęcherza, często związana z blokowaniem nerwów kontrolujących mikcję
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Podwyższona temperatura, dreszcze Objawy ogólnoustrojowej reakcji organizmu
Niezbyt często Hipotermia Obniżenie temperatury ciała poniżej normy
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje alergiczne Mogą przybierać formę reakcji anafilaktycznych, wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku naczynioruchowego i pokrzywki
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Ból pleców Może być związany z procedurą znieczulenia, szczególnie przy znieczuleniu zewnątrzoponowym

* Objawy toksyczności ze strony OUN występują zazwyczaj na skutek przypadkowego podania donaczyniowego, przedawkowania lub szybkiego wchłaniania leku.4

(a) Niedociśnienie jest rzadziej spotykane u dzieci (>1/100)1/100)”>5

(b) Wymioty są częściej spotykane u dzieci (>1/10)1/10)”>6

Powikłania neurologiczne związane ze znieczuleniem przewodowym

Podczas stosowania znieczulenia przewodowego, bez względu na rodzaj zastosowanego leku znieczulającego, mogą wystąpić powikłania neurologiczne. Do istotnych klinicznie zalicza się:7

  • Neuropatia – uszkodzenie nerwów obwodowych
  • Dysfunkcja rdzenia kręgowego, w tym:
    • Zespół tętnicy rdzeniowej przedniej – poważne powikłanie mogące prowadzić do niedokrwienia przedniego obszaru rdzenia kręgowego
    • Zapalenie pajęczynówki – stan zapalny błony pajęczej otaczającej rdzeń kręgowy
    • Zespół ogona końskiego – uszkodzenie wiązki nerwów wychodzących z końcowego odcinka rdzenia kręgowego

Należy podkreślić, że wymienione powikłania neurologiczne w rzadkich przypadkach mogą mieć charakter trwały i nieodwracalny, stanowiąc poważne obciążenie dla pacjenta.8

Szczególna uwaga na objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego

Objawy toksyczności ze strony OUN wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalnie niebezpieczny charakter. Najczęściej pojawiają się w wyniku:9

  1. Przypadkowego podania donaczyniowego leku
  2. Przedawkowania produktu Ropimol
  3. Zbyt szybkiego wchłaniania substancji czynnej (ropiwakainy chlorowodorku)

Spektrum objawów obejmuje zarówno łagodne dolegliwości (drętwienie wokół ust, drętwienie języka), jak i poważne zaburzenia mogące zagrażać życiu pacjenta (drgawki, drgawki typu grand mal). Personel medyczny powinien być przygotowany na szybką interwencję w przypadku wystąpienia objawów toksyczności OUN.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl