Skład jakościowy i ilościowy leku Rombidux

Produkt leczniczy Rombidux występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Wśród substancji pomocniczych szczególnej uwagi wymaga laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 53,57 mg w jednej tabletce powlekanej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy¹.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Rombidux 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność tabletek
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, wpływający na jej objętość i właściwości fizyczne
• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy, pełniąca funkcję spoiwa tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki i ułatwiający jej formowanie
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki zawiera³:

• Hypromeloza – tworzy film powlekający, stanowiący barierę przed wilgocią i ułatwiający połykanie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość otoczce
• Makrogol 4000 – związek zwiększający elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny jasnoróżowy kolor tabletce

Postać farmaceutyczna

Rombidux występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają jasnoróżowy kolor i okrągły kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią. W celu ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „R”, a na drugiej stronie liczba „10”⁴.

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Rombidux 10 mg jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 tabletek)⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Prawidłowo przechowywany produkt zachowuje stabilność przez okres 2 lat od daty produkcji⁶.

Postępowanie z niewykorzystanymi resztkami leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych⁷. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rombidux 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Oznacza to, że lek w obecnej postaci nie wchodzi w znane, niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania.