Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
RIXACAM 10 mg

RIXACAM 10 mg, zawierający rywaroksaban, jest stosowany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego (5 tygodni) i kolanowego (2 tygodnie) w dawce 10 mg raz na dobę, podawanej w ciągu 6-10 godzin po zabiegu, pod warunkiem utrzymanej hemostazy. W leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, następnie 20 mg raz na dobę w profilaktyce nawrotów. Długość terapii jest indywidualizowana, z minimalnym okresem 3 miesięcy u pacjentów z przejściowymi czynnikami ryzyka. W profilaktyce długoterminowej nawrotów po co najmniej 6 miesiącach leczenia stosuje się 10 mg raz na dobę u pacjentów standardowego ryzyka, a 20 mg raz na dobę u pacjentów wysokiego ryzyka. W przypadku pominięcia dawki, zalecenia różnią się w zależności od schematu dawkowania, z możliwością jednoczesnego przyjęcia dwóch kapsułek 15 mg w schemacie dwudawkowym.

Pobierz ChPL PDF RIXACAM – Kapsułki twarde – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku RIXACAM 10 mg

RIXACAM 10 mg, kapsułki twarde zawierające rywaroksaban, stosuje się w kilku wskazaniach z precyzyjnie określonymi schematami dawkowania. Dawkowanie zależy od wskazania, czasu trwania terapii oraz stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacjach ortopedycznych

W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zaleca się dawkę 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem utrzymanej hemostazy.²

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju zabiegu ortopedycznego i związanego z nim indywidualnego ryzyka zakrzepicy:³

Po poważnych zabiegach stawu biodrowego – leczenie przez 5 tygodni⁴
Po poważnych zabiegach stawu kolanowego – leczenie przez 2 tygodnie⁵

Dawkowanie w leczeniu ZŻG, ZP i profilaktyce nawrotów

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), a także w profilaktyce ich nawrotów, stosuje się następujące dawkowanie:⁶

Leczenie początkowe ostrej ZŻG lub ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
Kontynuacja leczenia i profilaktyka nawrotów: 20 mg raz na dobę

Okres leczenia powinien być ustalony indywidualnie na podstawie oceny ryzyka:⁷

Minimum 3 miesiące – u pacjentów z ZŻG/ZP spowodowanymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawny poważny zabieg chirurgiczny lub uraz)
Dłuższy okres – u pacjentów z wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG/ZP lub z nawrotami w wywiadzie

W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotów (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP):⁸

Standardowo: 10 mg raz na dobę
U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu (np. powikłane choroby współistniejące lub nawrotowa ZŻG/ZP podczas profilaktyki dawką 10 mg): 20 mg raz na dobę

Schemat dawkowania – zestawienie tabelaryczne

Wskazanie	Okres leczenia	Schemat dawkowania	Całkowita dawka dobowa
Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP	Dzień 1-21	15 mg dwa razy na dobę	30 mg
Leczenie i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP	Dzień 22 i następne	20 mg raz na dobę	20 mg
Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia)	Pacjenci standardowego ryzyka	10 mg raz na dobę	10 mg
	Pacjenci wysokiego ryzyka	20 mg raz na dobę	20 mg
Profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego	5 tygodni	10 mg raz na dobę	10 mg
Profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawu kolanowego	2 tygodnie	10 mg raz na dobę	10 mg

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, należy postępować według poniższych zasad:⁹

W schemacie raz na dobę (profilaktyka ŻChZZ):
- Pacjent powinien jak najszybciej przyjąć lek RIXACAM
- Następnego dnia należy powrócić do regularnego schematu przyjmowania raz na dobę
W schemacie dwa razy na dobę (15 mg, dni 1-21 leczenia ZŻG/ZP):
- Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, aby zapewnić przyjęcie łącznie 30 mg na dobę
- Możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch kapsułek 15 mg
- Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę
W schemacie raz na dobę (20 mg, po 21 dniu leczenia ZŻG/ZP):
- Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek
- Następnego dnia należy kontynuować zalecane dawkowanie raz na dobę
- Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na RIXACAM

W przypadku pacjentów leczonych na ZŻG, ZP i w profilaktyce nawrotów, należy:¹⁰

Przerwać leczenie VKA
Rozpocząć leczenie produktem RIXACAM dopiero, gdy INR ≤ 2,5

Należy pamiętać, że po przejściu na RIXACAM wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone. INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu.¹¹

Zmiana z RIXACAM na antagonistów witaminy K (VKA)

Podczas zmiany leczenia z RIXACAM na VKA istnieje ryzyko nieodpowiedniej antykoagulacji. Należy zapewnić ciągłą właściwą antykoagulację zgodnie z poniższymi zasadami:¹²

Równocześnie podawać VKA i RIXACAM, aż INR będzie ≥ 2,0
Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
Następnie dawkować VKA według wyników testów INR

Jeśli pacjenci są leczeni jednocześnie produktem RIXACAM i VKA, nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed następną dawką RIXACAM. Po przerwaniu stosowania RIXACAM, wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce.¹³

Zmiana leczenia z lub na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na RIXACAM:¹⁴

Przerwać przyjmowanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
Rozpocząć stosowanie RIXACAM od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego leku (np. heparyny drobnocząsteczkowej)
W przypadku ciągłego wlewu (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej) – rozpocząć RIXACAM w momencie przerwania wlewu

Z RIXACAM na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:¹⁵

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka RIXACAM

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania w zaburzeniach czynności nerek zależy od wskazania i stopnia niewydolności:¹⁶

Profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego:¹⁷
- Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-80 ml/min): bez zmiany dawki
- Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny 30-49 ml/min): bez zmiany dawki
Leczenie ZŻG, ZP i profilaktyka nawrotów:¹⁸
- Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-80 ml/min): bez zmiany dawki
- Umiarkowane (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) lub ciężkie (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zaburzenia:
  - Pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę (bez zmiany)
  - Następnie: rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotowej ZŻG i ZP
- Przy dawce 10 mg raz na dobę (profilaktyka długoterminowa): bez zmiany dawki¹⁹

Nie zaleca się stosowania RIXACAM u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min.²⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

RIXACAM jest przeciwwskazany u pacjentów z:²¹

Chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym
Marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh

Inne szczególne grupy pacjentów

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u następujących grup pacjentów:²²

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci o różnej masie ciała
Pacjenci różnej płci

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kapsułek RIXACAM 10 mg u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Stosowanie produktu RIXACAM w kapsułkach 10 mg nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych.²³

Sposób podawania

RIXACAM należy przyjmować doustnie. Kapsułki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.²⁴

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych kapsułek:²⁵

Zawartość kapsułki można wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie
Zawartość kapsułki można również podawać przez zgłębnik żołądkowy

AI Assistant: I’ve created a comprehensive and detailed article about the dosage and administration of RIXACAM 10 mg (rivaroxaban), focusing specifically on information relevant for medical professionals. The content is structured with clear headings and includes a detailed dosing table for different indications.

The article covers:
– Dosing for VTE prophylaxis after orthopedic surgery
– Treatment of DVT/PE and prevention of recurrence
– Detailed dosing schedules with timing and duration
– Missed dose management
– Switching between anticoagulants
– Special patient populations (renal/hepatic impairment, elderly, etc.)
– Administration methods for patients who cannot swallow capsules

I’ve maintained high medical specificity throughout, using appropriate medical terminology and structured the information in a professional format suitable for physicians, with proper references to the source document.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania RIXACAM 10 mg