Wskazania do stosowania
RIXACAM 10 mg

Wskazania do stosowania leku RIXACAM

RIXACAM zawierający rywaroksaban w dawce 10 mg w postaci kapsułek twardych jest lekiem przeciwzakrzepowym przeznaczonym do stosowania w dwóch głównych wskazaniach klinicznych związanych z profilaktyką i leczeniem powikłań zakrzepowo-zatorowych.¹

Profilaktyka pooperacyjna

Pierwszym istotnym wskazaniem do stosowania leku RIXACAM jest profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom ortopedycznym. Dotyczy to konkretnie pacjentów po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Zabiegi te wiążą się ze znacznie podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, dlatego stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej jest niezbędnym elementem opieki okołooperacyjnej.²

Leczenie i profilaktyka wtórna

Drugim istotnym wskazaniem dla leku RIXACAM jest leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych. Lek jest również wskazany do stosowania w profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP po zakończonym leczeniu ostrej fazy choroby zakrzepowo-zatorowej. Rywaroksaban umożliwia skuteczne zapobieganie ponownemu wystąpieniu zakrzepicy i zatorowości w ramach profilaktyki wtórnej.³

Uwagi dotyczące stosowania u pacjentów niestabilnych

Należy zwrócić szczególną uwagę, że stosowanie leku RIXACAM u pacjentów z zatorowością płucną hemodynamicznie niestabilnych wymaga dodatkowej analizy korzyści i ryzyka. U takich pacjentów mogą być wskazane inne metody leczenia przeciwzakrzepowego lub inne sposoby dawkowania. Szczegółowe informacje na ten temat są zawarte w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁴

Charakterystyka farmaceutyczna leku

RIXACAM jest dostępny w postaci kapsułek twardych o zawartości 10 mg rywaroksabanu. Kapsułki mają beżowy, nieprzezroczysty wygląd, rozmiar „3” (długość około 16 mm) i wypełnione są białym lub prawie białym proszkiem.⁵

Każda kapsułka zawiera 10 mg rywaroksabanu jako substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości odpowiadającej 108 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁶

Warunki zalecania i stosowania leku

Lek RIXACAM należy zalecać pacjentom dorosłym w następujących sytuacjach klinicznych:

• W okresie okołooperacyjnym po planowych zabiegach alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego – w ramach rutynowej profilaktyki przeciwzakrzepowej.⁷
• Po rozpoznaniu zakrzepicy żył głębokich – jako element terapii przeciwzakrzepowej.⁸
• Po rozpoznaniu zatorowości płucnej – jako element terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów hemodynamicznie stabilnych.⁹
• Po zakończonym leczeniu ostrej fazy ZŻG lub ZP – w ramach długoterminowej profilaktyki wtórnej przeciwko nawrotom choroby zakrzepowo-zatorowej.¹⁰

Należy pamiętać, że przy kwalifikacji pacjentów do leczenia lekiem RIXACAM konieczna jest dokładna ocena czynników ryzyka krwawienia oraz przeciwwskazań, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Ponadto należy mieć na uwadze, że u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną mogą być wskazane inne metody leczenia przeciwzakrzepowego.¹¹