Przeciwwskazania
Rivaroxaban Polpharma 15 mg/20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Rivaroxaban Polpharma (rywaroksaban) w dawkach 15 mg i 20 mg jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Odradzenie pacjentowi stosowania tego leku powinno nastąpić w następujących przypadkach:¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie rywaroksabanu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (rywaroksaban) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (15 mg tabletki – 31,63 mg laktozy, 20 mg tabletki – 42,17 mg laktozy), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²³

Stany związane z aktywnym krwawieniem

Rivaroxaban Polpharma jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym krwawieniem o znaczeniu klinicznym. Aktywne krwawienie, niezależnie od jego lokalizacji, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania tego leku ze względu na jego mechanizm działania przeciwzakrzepowego, który mógłby nasilić już istniejące krwawienie.⁴

Stany wysokiego ryzyka krwawienia

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nieprawidłowościami i stanami stanowiącymi znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do takich stanów zaliczamy:⁵

• Zaburzenia w obrębie przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego, które mogą ulec nasileniu podczas terapii przeciwzakrzepowej
• Choroby nowotworowe – nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia
• Urazy i zabiegi operacyjne:
  • Przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa
  • Przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa lub zabieg okulistyczny
• Stany naczyniowe:
  • Ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy
  • Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
  • Żylno-tętnicze wady rozwojowe
  • Tętniak naczyniowy
  • Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Równoczesne stosowanie Rivaroxaban Polpharma z innymi produktami przeciwzakrzepowymi jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dotyczy to takich leków jak:⁶

• Heparyna niefrakcjonowana
• Heparyny drobnocząsteczkowe (np. enoksaparyna, dalteparyna)
• Pochodne heparyny (np. fondaparynuks)
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban)

Istnieją jednak dwa wyjątki od tej reguły:⁷

1. Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego (zgodnie z wytycznymi w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego)
2. Sytuacja, gdy heparyna niefrakcjonowana podawana jest w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic

Choroby wątroby z koagulopatią

Przeciwwskazaniem do stosowania rywaroksabanu jest choroba wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym. Dotyczy to szczególnie pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh. U tych pacjentów zaburzenia syntezy czynników krzepnięcia mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia podczas terapii przeciwzakrzepowej.⁸

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Rivaroxaban Polpharma jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu oraz możliwością przenikania leku do mleka matki.⁹

Podsumowanie sytuacji klinicznych wymagających odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie rywaroksabanu w postaci tabletek Rivaroxaban Polpharma 15 mg i 20 mg w każdej z wyżej wymienionych sytuacji klinicznych. Ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ krzepnięcia, szczególnej uwagi wymagają pacjenci z grupy ryzyka krwawień oraz ci, którzy przyjmują jednocześnie inne leki przeciwzakrzepowe. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentem, ukierunkowany na identyfikację potencjalnych przeciwwskazań, a w trakcie terapii regularnie monitorować stan pacjenta pod kątem wystąpienia niepożądanych działań leku, zwłaszcza krwawień.¹⁰