Wskazania do stosowania leku Rivaroxaban Polpharma

Rivaroxaban Polpharma w dawkach 15 mg i 20 mg jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach:¹

• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) – stan patologiczny charakteryzujący się formowaniem zakrzepów krwi w głębokich żyłach, najczęściej w obrębie kończyn dolnych²
• Leczenie zatorowości płucnej (ZP) – poważny stan zagrożenia życia, gdy zakrzep przemieszcza się do tętnicy płucnej, blokując przepływ krwi³
• Profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u pacjentów, którzy przebyli już te schorzenia i wymagają dodatkowej ochrony przed ponownym wystąpieniem epizodów zakrzepowo-zatorowych⁴

Charakterystyka pacjentów kwalifikujących się do leczenia

Lek Rivaroxaban Polpharma (rywaroksaban) w postaci tabletek powlekanych 15 mg i 20 mg może być stosowany u dorosłych pacjentów z potwierdzoną diagnozą ZŻG lub ZP. Dostępne są dwie moce leku:⁵

• Tabletki 15 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,1±0,2 mm, z wytłoczoną liczbą „15” z jednej strony⁶
• Tabletki 20 mg – brązowo-czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,1±0,2 mm, z wytłoczoną liczbą „20” z jednej strony⁷

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia Rivaroxabanem Polpharma pacjentów z zatorowością płucną hemodynamicznie niestabilnych, ponieważ ta grupa pacjentów wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego i potencjalnych korzyści względem ryzyka terapii.⁸

Skład leku a wskazania do stosowania

Substancją czynną preparatu jest rywaroksaban (Rivaroxabanum) w dawce 15 mg lub 20 mg, należący do grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa.⁹

Preparat zawiera także laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu:

Ta informacja jest istotna przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy do leczenia tym preparatem.¹⁰

Kiedy zalecać lek Rivaroxaban Polpharma

Lek należy zalecać w następujących warunkach klinicznych:

1. W fazie ostrej leczenia ZŻG i ZP – rozpoczęcie terapii po potwierdzeniu diagnozy badaniami obrazowymi (USG dopplerowskie, angio-TK, scyntygrafia wentylacyjno-perfuzyjna lub inne adekwatne badania diagnostyczne)¹¹
2. W leczeniu przewlekłym po epizodzie ZŻG lub ZP – jako przedłużona terapia przeciwzakrzepowa u pacjentów z czynnikami ryzyka nawrotu lub po nawrotowym epizodzie zakrzepowo-zatorowym¹²
3. W profilaktyce wtórnej – po zakończeniu standardowej terapii przeciwzakrzepowej trwającej co najmniej 3-6 miesięcy, gdy ocena ryzyka nawrotu wskazuje na korzyść z kontynuacji leczenia¹³

W przypadku leczenia pacjentów z ZP hemodynamicznie niestabilnych, decyzja o zastosowaniu Rivaroxabanu Polpharma powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta oraz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka wynikających z jego zastosowania, zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.¹⁴