Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban Polpharma 15 mg/20 mg
Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie leku jest zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens 15-29 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast stosowanie jest niewskazane przy klirensie poniżej 15 ml/min.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rivaroxaban Polpharma jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRivaroxaban Polpharma ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zalecany jest ścisły nadzór kliniczny i monitorowanie objawów krwawienia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Rivaroxaban Polpharma jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności u kobiet karmiących. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Zalecany ścisły nadzór kliniczny, ale nie ma potrzeby zmiany dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania