Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban APC

Dawkowanie rywaroksabanu zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz jego czynności nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową:

• Zalecana dawka: 20 mg raz na dobę (dawka maksymalna)
• U pacjentów z umiarkowanym (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkim (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzeniem czynności nerek: 15 mg raz na dobę²

Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotów:

• Faza początkowa (pierwsze 3 tygodnie): 15 mg dwa razy na dobę
• Faza kontynuacji leczenia i profilaktyki nawrotów: 20 mg raz na dobę
• W przypadku przedłużonej profilaktyki (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia): 10 mg raz na dobę
• U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu ZŻG lub ZP w okresie przedłużonej profilaktyki można rozważyć stosowanie dawki 20 mg raz na dobę³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i profilaktyka nawrotów u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat:

• Leczenie należy rozpoczynać po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego⁴
• Masa ciała 50 kg lub więcej: 20 mg rywaroksabanu raz na dobę (dawka maksymalna)
• Masa ciała 30 do 50 kg: 15 mg rywaroksabanu raz na dobę (dawka maksymalna)
• Pacjenci o masie ciała poniżej 30 kg: należy stosować granulat do sporządzania zawiesiny doustnej⁵

Leczenie powinno trwać co najmniej 3 miesiące, a w razie potrzeby klinicznej może być wydłużone maksymalnie do 12 miesięcy. Po 3 miesiącach terapii należy ponownie ocenić indywidualny stosunek korzyści do ryzyka kontynuowania leczenia.⁶

Postępowanie w sytuacjach szczególnych

Pominięcie dawki:

• W schemacie dawkowania raz na dobę: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i następnego dnia kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej tego samego dnia.⁷
• W schemacie dawkowania 15 mg dwa razy na dobę (dzień 1-21 leczenia ZŻG/ZP): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, aby zapewnić przyjęcie 30 mg produktu na dobę (możliwe jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg). Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę.⁸
• U dzieci i młodzieży: należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, ale tylko tego samego dnia. Jeśli nie jest to możliwe, pacjent powinien pominąć dawkę i przyjąć kolejną zgodnie z zaleceniem. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.⁹

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na rywaroksaban:

• W profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej: rozpocząć leczenie rywaroksabanem, gdy INR ≤ 3,0
• W leczeniu ZŻG, ZP i profilaktyce nawrotów u dorosłych oraz leczeniu ŻChZZ u dzieci i młodzieży: rozpocząć leczenie rywaroksabanem, gdy INR ≤ 2,5¹⁰

Zmiana z rywaroksabanu na antagonistów witaminy K (VKA):

• Dorośli: należy równocześnie podawać VKA i rywaroksaban aż INR będzie ≥ 2,0. Przez pierwsze dwa dni stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA, a następnie dostosować dawkę VKA według wyników INR.¹¹
• Dzieci i młodzież: kontynuować przyjmowanie rywaroksabanu przez 48 godzin po pierwszej dawce VKA. Po 2 dniach jednoczesnego podawania wykonać badanie INR przed następną zaplanowaną dawką rywaroksabanu. Kontynuować jednoczesne podawanie aż INR będzie ≥ 2,0.¹²

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban:

• Przerwać przyjmowanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć stosowanie rywaroksabanu od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego produktu leczniczego lub w czasie przerwania ciągle podawanego pozajelitowego produktu leczniczego.¹³

Zmiana z rywaroksabanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe:

• Przerwać stosowanie rywaroksabanu i pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka rywaroksabanu.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek:

• Dorośli z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 mL/min): nie ma potrzeby modyfikacji dawki
• Dorośli z umiarkowanym (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) lub ciężkim (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) zaburzeniem czynności nerek:
  • W profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej: 15 mg raz na dobę
  • W leczeniu ZŻG/ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG i ZP¹⁵
• Dorośli z klirensem kreatyniny <15 mL/min: nie zaleca się stosowania
• Dzieci i młodzież z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (GFR 50-80 mL/min/1,73 m²): nie ma potrzeby dostosowania dawki
• Dzieci i młodzież z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <50 mL/min/1,73 m²): nie zaleca się stosowania¹⁶

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby:

• Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby przebiegającą z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh¹⁷

Pozostałe grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby modyfikacji dawki
• Płeć: nie ma potrzeby modyfikacji dawki
• Różnice w masie ciała u dorosłych: nie ma potrzeby modyfikacji dawki¹⁸

Specjalne sytuacje kliniczne

Pacjenci poddawani kardiowersji:

• Można rozpoczynać lub kontynuować podawanie rywaroksabanu u pacjentów, którzy mogą wymagać kardiowersji
• U pacjentów nie leczonych wcześniej lekami przeciwzakrzepowymi, przy kardiowersji na podstawie wyniku echokardiogramu przezprzełykowego (TEE), leczenie rywaroksabanem należy rozpocząć przynajmniej 4 godziny przed zabiegiem¹⁹

Pacjenci z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z założeniem stentu:

• Istnieje ograniczone doświadczenie ze zmniejszoną dawką 15 mg rywaroksabanu raz na dobę (lub 10 mg raz na dobę u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek) w skojarzeniu z inhibitorem P2Y12 przez maksymalnie 12 miesięcy²⁰

Tabela dawkowania leku Rivaroxaban APC

Sposób podawania leku Rivaroxaban APC

Sposób podawania u dorosłych

Tabletki Rivaroxaban APC należy przyjmować doustnie, razem z posiłkiem, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej.²¹

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę Rivaroxaban APC można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem i podać doustnie. Po podaniu rozgniecionych tabletek 15 mg lub 20 mg należy natychmiast po dawce przyjąć posiłek.²²

Rozgniecioną tabletkę można również podawać przez zgłębnik żołądkowy. W takim przypadku należy potwierdzić prawidłowe umieszczenie zgłębnika w żołądku, a następnie podać lek z niewielką ilością wody. Po podaniu rozgniecionych tabletek 15 mg lub 20 mg należy natychmiast podać pokarm przez zgłębnik żołądkowy.²³

Sposób podawania u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg, Rivaroxaban APC podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować popijając płynem, koniecznie z posiłkiem, w odstępie około 24 godzin.²⁴

Jeśli pacjent wypluje natychmiast dawkę lub zwymiotuje w ciągu 30 minut od jej otrzymania, należy podać nową dawkę. Natomiast jeśli pacjent zwymiotuje po upływie 30 minut od przyjęcia, nie należy ponownie podawać dawki, a następną dawkę należy przyjąć w zaplanowanym czasie.²⁵

Tabletki Rivaroxaban APC nie można dzielić, aby uzyskać części dawki.²⁶

Dla pacjentów pediatrycznych, którzy nie są w stanie połknąć całych tabletek, należy stosować rywaroksaban w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Jeśli zawiesina doustna nie jest natychmiast dostępna, można rozgnieść tabletkę 15 mg lub 20 mg i wymieszać ją z wodą lub przecierem jabłkowym przed użyciem i podać doustnie.²⁷

Rozgniecioną tabletkę można również podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy.²⁸