Pełna charakterystyka produktu leczniczego Ristidic

Produkt leczniczy Ristidic dostępny jest w formie kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta w zależności od stadium choroby i odpowiedzi na leczenie. Każda postać produktu charakteryzuje się unikalnym wyglądem, co ułatwia identyfikację dawki.¹

Dostępne dawki i składniki aktywne

Produkt leczniczy Ristidic zawiera jako substancję czynną rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy. Dostępny jest w czterech różnych dawkach:²

• 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
• 3 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
• 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
• 6 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy

Forma farmaceutyczna i wygląd

Produkt Ristidic ma postać kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnej, co umożliwia szybką identyfikację dawki. Każda z kapsułek zawiera biały lub prawie biały, ziarnisty proszek:³

Nadruki na wszystkich kapsułkach wykonane są czarnym tuszem na części dolnej kapsułki, co zapewnia łatwą identyfikację dawki produktu.⁴

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt leczniczy Ristidic zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na trzy główne kategorie:⁵

Zawartość kapsułki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje kapsułce odpowiednią objętość i stabilność
• Hypromeloza 5cp – substancja wiążąca i stabilizująca, zapewniająca odpowiednią konsystencję zawartości
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces produkcji

Osłonka kapsułki:

• Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany tylko w kapsułkach 3 mg, 4,5 mg i 6 mg, nadający pomarańczowy/karmelowy odcień

Tusz do nadruku:

• Szelak – naturalny polimer zapewniający przyczepność tuszu do kapsułki
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Amoniak stężony – regulator pH
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor tuszu
• Potasu wodorotlenek – regulator pH

Zróżnicowanie w składzie barwników pomiędzy różnymi dawkami leku pozwala na ich łatwą identyfikację, co jest istotne z perspektywy bezpieczeństwa stosowania.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Ristidic pakowany jest w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających:⁷

• 28 kapsułek twardych
• 56 kapsułek twardych
• 112 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym. Dla produktu leczniczego Ristidic nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji podanej na opakowaniu.⁸

Postępowanie z produktem

W kontekście usuwania i przygotowania produktu leczniczego Ristidic do stosowania nie zostały określone żadne specjalne wymagania czy środki ostrożności. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami.⁹