Dawkowanie i sposób podawania leku Risperidone Teva

Risperidone Teva w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania domięśniowego co dwa tygodnie. Właściwe dawkowanie i sposób podania leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawka początkowa dla większości pacjentów wynosi 25 mg podawana domięśniowo co dwa tygodnie. Wybór dawki początkowej zależy od wcześniejszego stosowania rysperydonu i przedstawia się następująco:²

• Pacjenci aktualnie leczeni doustnym rysperydonem:
  • Dawka doustna ≤ 4 mg → dawka domięśniowa 25 mg co 2 tygodnie
  • Dawka doustna > 4 mg → należy rozważyć dawkę domięśniową 37,5 mg co 2 tygodnie³
• Pacjenci nieprzyjmujący aktualnie rysperydonu doustnie:
  • Zaleca się zastosowanie wstępnego leczenia rysperydonem doustnie przed rozpoczęciem terapii domięśniowej
  • Zalecana dawka początkowa domięśniowa wynosi 25 mg co 2 tygodnie
  • U pacjentów leczonych wcześniej większymi doustnymi dawkami innych leków przeciwpsychotycznych należy rozważyć dawkę 37,5 mg co 2 tygodnie⁴

Ważne jest, aby zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie doustną postacią rysperydonu lub innym lekiem przeciwpsychotycznym w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od wykonania pierwszej iniekcji produktu Risperidone Teva.⁵

Należy podkreślić, że Risperidone Teva nie powinien być stosowany w ostrym nasileniu schizofrenii bez zapewnienia wystarczająco skutecznej terapii doustną postacią rysperydonu lub innym lekiem przeciwpsychotycznym w trakcie tego trzytygodniowego okresu opóźnienia.⁶

Dawka podtrzymująca dla większości pacjentów wynosi 25 mg domięśniowo co dwa tygodnie. Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania większej dawki: 37,5 mg lub 50 mg. Modyfikacja dawkowania powinna przebiegać zgodnie z następującymi zasadami:⁷

• Dawki nie należy zwiększać częściej niż raz na 4 tygodnie
• Efekty zwiększenia dawki można zaobserwować najwcześniej po 3 tygodniach od podania pierwszej iniekcji z większą dawką
• Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści po zastosowaniu dawki 75 mg
• Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 50 mg podawanych co dwa tygodnie⁸

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo co dwa tygodnie.⁹

• U pacjentów nieprzyjmujących aktualnie rysperydonu doustnie, zalecana dawka wynosi 25 mg produktu leczniczego Risperidone Teva co dwa tygodnie
• U pacjentów przyjmujących rysperydon doustnie przez co najmniej dwa tygodnie:
  • Dawka doustna ≤ 4 mg → dawka domięśniowa 25 mg co 2 tygodnie
  • Dawka doustna > 4 mg → należy rozważyć dawkę domięśniową 37,5 mg co 2 tygodnie¹⁰

Podobnie jak u pacjentów dorosłych, należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od wykonania pierwszej iniekcji. Risperidone Teva należy stosować z ostrożnością u osób w podeszłym wieku ze względu na ograniczone dane kliniczne w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nie przeprowadzono badań produktu Risperidone Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W przypadku konieczności stosowania leku u tych pacjentów zaleca się następujące postępowanie:¹²

1. Rozpoczęcie leczenia od doustnej postaci rysperydonu:
   • Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę w pierwszym tygodniu leczenia
   • W drugim tygodniu: 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę
2. Po osiągnięciu dobrze tolerowanej całkowitej dawki doustnej wynoszącej co najmniej 2 mg, można przejść na formę domięśniową: 25 mg co dwa tygodnie¹³

Należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od wykonania pierwszej iniekcji produktu Risperidone Teva.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Risperidone Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Risperidone Teva należy podawać co dwa tygodnie w głębokiej, domięśniowej iniekcji w mięsień naramienny lub pośladek. Należy przestrzegać następujących zasad podawania:¹⁶

• Do iniekcji w mięsień naramienny należy używać 1-calowej igły
  • Iniekcje należy wykonywać naprzemiennie raz w jedno, raz w drugie ramię
• Do iniekcji w mięsień pośladkowy należy używać 2-calowej igły
  • Iniekcje należy wykonywać naprzemiennie raz w jeden, raz w drugi pośladek

Bardzo ważne jest, aby produktu nie wstrzykiwać dożylnie.¹⁷

Tabela dawkowania rysperydonu

Zasady modyfikacji dawkowania

W trakcie leczenia podtrzymującego może zaistnieć potrzeba modyfikacji dawkowania. Należy wówczas przestrzegać następujących zasad:¹⁸

• Dawkę można zwiększać od 25 mg do 37,5 mg lub 50 mg
• Dawki nie należy zwiększać częściej niż raz na 4 tygodnie
• Efekty zwiększenia dawki będą widoczne najwcześniej po 3 tygodniach od pierwszego podania większej dawki
• Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 50 mg podawanych co dwa tygodnie
• Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 75 mg¹⁹

Prawidłowe podawanie produktu Risperidone Teva wymaga odpowiedniego przygotowania. Szczegółowe informacje na temat przygotowania produktu leczniczego do stosowania znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.6.²⁰