Dawkowanie i sposób podawania
Risperidon Vipharm 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Dawkowanie rysperydonu musi być precyzyjnie dostosowane do wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego stanu zdrowia. Risperidon Vipharm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 2 mg z rowkiem dzielącym, które można podzielić na równe dawki. Należy pamiętać, że na rynku dostępne są również produkty zawierające rysperydon w mniejszych mocach, w tym roztwory doustne 1 mg/ml z możliwością dawkowania co 0,25 mg.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Risperidon Vipharm w leczeniu schizofrenii może być podawany raz lub dwa razy na dobę, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Dawkowanie u dorosłych ze schizofrenią

Terapię u dorosłych rozpoczyna się od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. Dawkę można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg na dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub być indywidualnie dostosowywana w zależności od odpowiedzi klinicznej. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj 4-6 mg na dobę. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej.³

Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż dawki mniejsze, natomiast mogą powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę nie zostało zbadane, dlatego nie zaleca się ich stosowania.⁴

Dawkowanie u osób starszych ze schizofrenią

U osób starszych zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana poprzez zwiększanie o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży ze schizofrenią

Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dawkowanie u dorosłych z epizodami maniakalnymi

W leczeniu epizodów maniakalnych Risperidon Vipharm należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie konieczności, dawkę należy zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę można dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę w zależności od skuteczności i tolerancji u pacjenta. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało zbadane.⁷

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia Risperidon Vipharm musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.⁸

Dawkowanie u osób starszych z epizodami maniakalnymi

Zalecana dawka początkowa u osób starszych wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana i zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leku u osób starszych, należy zachować szczególną ostrożność.⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z epizodami maniakalnymi

Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.¹⁰

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W przypadku uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.¹¹

Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może jednak być konieczne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹²

Czas leczenia Risperidon Vipharm w tym wskazaniu nie powinien przekraczać 6 tygodni. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie, rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.¹³

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat różni się w zależności od masy ciała pacjenta:¹⁴

Pacjenci o masie ciała 50 kg lub większej

U pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny w dawce 0,5 mg raz na dobę, a u innych najlepsze wyniki uzyskuje się stosując 1,5 mg raz na dobę.¹⁵

Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg

U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny w dawce 0,25 mg raz na dobę, a u innych najlepsze wyniki uzyskuje się stosując 0,75 mg raz na dobę.¹⁶

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹⁷

Nie zaleca się stosowania Risperidon Vipharm u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rysperydonu w tym wskazaniu.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.¹⁹

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.²⁰

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, powinno się zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów Risperidon Vipharm powinien być stosowany z ostrożnością.²¹

Sposób podawania rysperydonu

Risperidon Vipharm przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu.²²

Postępowanie przy przerwaniu stosowania leku

W przypadku przerwania stosowania produktu leczniczego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, takie jak nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²³

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli istnieje uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego wcześniej leczenia podczas rozpoczynania terapii Risperidon Vipharm. Również w przypadku uzasadnienia medycznego, zamianę leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię Risperidon Vipharm należy rozpocząć od zastąpienia nim następnego planowanego wstrzyknięcia. Okresowo należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁴

Szczegółowa tabela dawkowania rysperydonu