Profil bezpieczeństwa leku
Risperidon Vipharm 2 mg
Rysperydon wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, jednak brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, obserwuje się zwiększoną śmiertelność oraz ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych, co nakłada konieczność regularnej kontroli i oceny stanu pacjenta. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja leku jest spowolniona, co wymaga zmniejszenia dawek oraz wolniejszego ich zwiększania.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego metabolit 9-hydroksyrysperydon przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści z karmienia piersią do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRisperidon Vipharm może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia widzenia. Pacjentom należy doradzać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej wrażliwości na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z innymi substancjami działającymi ośrodkowo, w szczególności z produktami zawierającymi alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. Nie jest bezwzględnie zabronione, ale wymaga ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność oraz wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana jest ostrożność, indywidualna ocena ryzyka i korzyści oraz regularna kontrola stanu pacjenta. Dawkowanie powinno być dostosowane, a leczenie krótkotrwałe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek powinien być stosowany z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek powinien być stosowany z ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Zalecana ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie z alkoholem i innymi substancjami działającymi ośrodkowo ze względu na ryzyko zwiększonej sedacji. Nie jest bezwzględnie zabronione, ale wymaga ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana indywidualna ocena ryzyka i korzyści oraz regularna kontrola stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej jest wolniejsza. Zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze zwiększanie. Lek stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone. Zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze zwiększanie. Lek stosować z ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania