Skład i postać leku
Risperidon Vipharm 2 mg
Risperidon Vipharm to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg rysperydonu, o charakterystycznej pomarańczowej barwie i wymiarach 11 x 5,5 mm. Tabletki posiadają rowek umożliwiający podział na równe dawki. Rdzeń tabletki zawiera 116,8 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, poślizgowych i wiążących. Otoczka powlekająca Opadry Orange 02H23363 zawiera hypromelozę 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk oraz barwnik żółcień pomarańczową (E110), co zapewnia ochronę rdzenia i maskuje smak substancji czynnej.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Pełen skład leku Risperidon Vipharm 2 mg tabletki powlekane
Risperidon Vipharm to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg substancji czynnej – rysperydonu (Risperidonum). Lek posiada charakterystyczną pomarańczową barwę i podłużny kształt o wymiarach 11 x 5,5 mm, z rowkiem dzielącym po obu stronach, umożliwiającym podział tabletki na równe dawki. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, w skład preparatu wchodzą liczne substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić laktozę jednowodną w ilości 116,8 mg na tabletkę oraz barwnik Żółcień pomarańczową (E110). 2
| Skład Risperidon Vipharm 2 mg tabletki powlekane | |
|---|---|
| Substancja czynna | Rysperydon (Risperidonum) – 2 mg |
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna (116,8 mg) |
| Skrobia kukurydziana | |
| Sodu laurylosiarczan | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | |
| Hypromeloza | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Magnezu stearynian | |
| Otoczka tabletki | Opadry Orange 02H23363 zawierający: |
| – Hypromeloza 5cP | |
| – Tytanu dwutlenek (E171) | |
| – Glikol propylenowy | |
| – Talk | |
| Barwnik | Żółcień pomarańczowa (E110) |
Skład rdzenia tabletki
Rdzeń tabletki Risperidon Vipharm zawiera: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią rolę wypełniaczy, środków rozsadzających, poślizgowych i wiążących, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. 3
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry Orange 02H23363, w skład którego wchodzą: hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk oraz barwnik żółcień pomarańczowa (E110). Otoczka zapewnia charakterystyczny wygląd tabletki, chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej. 4
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności produktu leczniczego Risperidon Vipharm 2 mg tabletki powlekane wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania leku. 5
Dostępne opakowania
Preparat jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium. Na rynku występuje w czterech rodzajach opakowań zawierających odpowiednio 20, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. 6
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
Dla produktu Risperidon Vipharm 2 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie określono też szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania