Wskazania do stosowania
Riastap 1 g
Preparat Riastap, zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, jest wskazany do leczenia krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią. Po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu około 20 mg/ml fibrynogenu. Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów wykazujących skłonność do krwawień z powodu niskiego poziomu fibrynogenu (poniżej wartości referencyjnych) lub całkowitego jego braku, co prowadzi do zaburzeń hemostazy. Podawanie odbywa się dożylnie, a preparat jest przeznaczony do uzupełnienia niedoboru fibrynogenu w celu przywrócenia prawidłowego procesu krzepnięcia.
Wskazania do stosowania leku Riastap
Preparat Riastap (fibrynogen ludzki) w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji jest wskazany w konkretnych stanach klinicznych związanych z niedoborem fibrynogenu. Podstawowym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią, którzy wykazują skłonność do krwawień.1
Charakterystyka produktu leczniczego
Riastap dostępny jest w formie białego proszku w fiolce zawierającej 1 g fibrynogenu ludzkiego.2 Po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań otrzymujemy roztwór o stężeniu około 20 mg/ml fibrynogenu ludzkiego.3 Zawartość krzepnącego fibrynogenu jest oznaczana zgodnie z monografią Farmakopei Europejskiej dotyczącą fibrynogenu ludzkiego.4
Wskazania kliniczne szczegółowe
Lek Riastap powinien być przepisywany i stosowany w ściśle określonych przypadkach klinicznych:
- U pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu – gdy poziom fibrynogenu we krwi jest niższy niż wartości referencyjne, co prowadzi do zaburzeń krzepnięcia i podwyższonego ryzyka krwawień5
- U pacjentów z afibrynogenemią – całkowitym brakiem fibrynogenu we krwi, co powoduje poważne zaburzenia hemostazy6
- Tylko u pacjentów, którzy wykazują skłonność do krwawień związaną z powyższymi zaburzeniami7
Uwagi dotyczące składników preparatu
Należy zwrócić uwagę, że Riastap zawiera sód w ilości do 164 mg (7,1 mmol) na fiolkę, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.8
Zastosowanie w praktyce klinicznej
Riastap jest przeznaczony do podawania dożylnego w formie wstrzyknięcia lub infuzji, po uprzednim rozpuszczeniu proszku w wodzie do wstrzykiwań.9 Lek stosuje się w przypadku aktywnych krwawień u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami poziomu fibrynogenu w celu uzupełnienia niedoboru tego białka i zapewnienia prawidłowej hemostazy.10
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Zawartość fibrynogenu w fiolce | 1 g fibrynogenu ludzkiego |
| Objętość rozpuszczalnika | 50 ml wody do wstrzykiwań |
| Stężenie roztworu po rekonstytucji | ok. 20 mg/ml fibrynogenu |
| Zawartość sodu | do 164 mg (7,1 mmol) na fiolkę |
| Postać farmaceutyczna | Biały proszek do sporządzania roztworu |
| Droga podania | Wstrzyknięcie dożylne lub infuzja |
Lek Riastap stanowi zatem istotną opcję terapeutyczną w leczeniu pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami syntezy fibrynogenu, którzy doświadczają epizodów krwawień wymagających interwencji medycznej.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania