Specjalne ostrzeżenia
Riastap

Preparat Riastap, zawierający fibrynogen ludzki, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, zwłaszcza u osób z wrodzonym niedoborem fibrynogenu, które są narażone na zwiększone ryzyko zakrzepicy, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek lub terapii wielokrotnej. Wskazane jest ścisłe monitorowanie kliniczne pacjentów z chorobą wieńcową, po zawale mięśnia sercowego, z chorobą wątroby, w okresie około- i pooperacyjnym, u noworodków oraz u osób z ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych i DIC. Preparat może wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia standardowego postępowania w przypadku wstrząsu anafilaktycznego.

Pobierz ChPL PDF Riastap – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 1 g
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Riastap
    1. Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
    2. Grupy szczególnego ryzyka
    3. Reakcje alergiczne i anafilaktyczne
    4. Potencjalne reakcje immunologiczne
    5. Zawartość sodu w preparacie
    6. Bezpieczeństwo dawkowania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. afibrynogenemia
  2. wrodzony niedobór fibrynogenu
Substancja czynna
  1. fibrynogen ludzki
Kategoria leku
  1. czynniki krzepnięcia
  2. leki przeciwkrwotoczne

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Riastap

Lek Riastap (fibrynogen ludzki) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu.1

Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych

Pacjenci z wrodzonym niedoborem fibrynogenu, którzy otrzymują terapię koncentratem fibrynogenu ludzkiego, znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepicy. Szczególnie narażeni są chorzy przyjmujący duże dawki leku lub poddawani terapii wielokrotnej. Konieczne jest prowadzenie ścisłej obserwacji tych pacjentów pod kątem objawów i oznak zakrzepicy.2

Grupy szczególnego ryzyka

Przed zastosowaniem koncentratu fibrynogenu ludzkiego należy wnikliwie rozważyć bilans korzyści i ryzyka w przypadku następujących grup pacjentów:3

W powyższych przypadkach wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz prowadzenie ścisłego monitoringu klinicznego.4

Reakcje alergiczne i anafilaktyczne

Podczas stosowania leku Riastap mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje typu anafilaktycznego. W przypadku ich pojawienia się, należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie/infuzję preparatu. Przy wystąpieniu wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest wdrożenie standardowych procedur postępowania w przypadku wstrząsu.5

Potencjalne reakcje immunologiczne

W przypadku terapii zastępczej innymi czynnikami krzepnięcia stosowanymi w leczeniu wrodzonych niedoborów obserwowano reakcje z udziałem przeciwciał. Obecnie brak jest danych dotyczących takich reakcji w kontekście stosowania fibrynogenu, jednak nie można wykluczyć tego rodzaju powikłań.6

Zawartość sodu w preparacie

Należy wziąć pod uwagę, że jedna fiolka leku Riastap zawiera do 164 mg (7,1 mmol) sodu. Przy zalecanej dawce 70 mg/kg masy ciała, odpowiada to 11,5 mg (0,5 mmol) sodu na kilogram masy ciała pacjenta. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów znajdujących się na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.7

Bezpieczeństwo dawkowania

Riastap dostarczany jest jako proszek do sporządzania roztworu zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań, preparat zawiera około 20 mg/ml fibrynogenu ludzkiego. Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy przestrzegać zasad aseptyki i zalecanych procedur, aby zminimalizować ryzyko powikłań związanych z podaniem leku.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl