Przeciwwskazania stosowania leku Riastap

Lek Riastap (fibrynogen ludzki) w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji ma ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną (fibrynogen ludzki) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym.¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na składniki preparatu Riastap może manifestować się różnorodnymi reakcjami alergicznymi, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu. Należy pamiętać, że Riastap zawiera fibrynogen ludzki jako substancję czynną, który u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje alergiczne.²

Substancje pomocnicze i nadwrażliwość

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Riastap wchodzą również substancje pomocnicze, na które pacjent może wykazywać nadwrażliwość. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera do 164 mg (7,1 mmol) sodu na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, choć nie stanowi to bezpośredniego przeciwwskazania.³

Kiedy odradzić stosowanie Riastapu?

Stosowanie preparatu Riastap należy odradzić w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na preparaty zawierające fibrynogen ludzki⁴
• U osób, u których wystąpiły wcześniej reakcje nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Riastap⁵
• W przypadku podejrzenia lub rozpoznania alergii na białka osocza ludzkiego⁶

Postępowanie w przypadku wątpliwości

Jeżeli istnieją wątpliwości co do występowania nadwrażliwości u pacjenta, należy rozważyć wykonanie odpowiednich testów alergicznych przed podaniem preparatu Riastap. W przypadku wcześniejszych, niejasnych reakcji po podaniu preparatów krwiopochodnych lub białkowych, wskazana jest szczególna ostrożność i dokładny wywiad przed kwalifikacją do leczenia tym preparatem.⁷

Uwagi dotyczące składu preparatu

Riastap zawiera 1 g fibrynogenu ludzkiego w postaci proszku w każdej fiolce. Po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań, preparat zawiera w przybliżeniu 20 mg/ml fibrynogenu ludzkiego.⁸ Zawartość fibrynogenu jest oznaczana zgodnie z monografią Farmakopei Europejskiej dotyczącą fibrynogenu ludzkiego.⁹

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz istniejące przeciwwskazania. Ze względu na biologiczny charakter preparatu, należy rozważyć możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, nawet jeśli wcześniej nie obserwowano problemów po podaniu preparatów krwiopochodnych.¹⁰