Skład jakościowy produktu leczniczego Revival Plus

Revival Plus to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, w dwóch dawkach: 20 mg + 12,5 mg oraz 20 mg + 25 mg. Preparat zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil (Olmesartanum medoxomilum) oraz hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum). Każda tabletka powlekana Revival Plus w pierwszej dawce zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, natomiast w drugiej dawce zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Ważne jest, aby personel medyczny miał świadomość zawartości substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie. W przypadku Revival Plus 20 mg + 12,5 mg każda tabletka powlekana zawiera 110,7 mg laktozy jednowodnej. Natomiast tabletka powlekana Revival Plus 20 mg + 25 mg zawiera 98,2 mg laktozy jednowodnej.²

Postać farmaceutyczna produktu Revival Plus

Produkt leczniczy Revival Plus dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki w dawce 20 mg + 12,5 mg mają czerwonawo-żółty kolor, okrągły kształt, średnicę 8,5 mm oraz jednostronnie wytłoczony symbol C22. Z kolei tabletki w dawce 20 mg + 25 mg mają różowawy kolor, również okrągły kształt i średnicę 8,5 mm, a jednostronnie wytłoczony jest na nich symbol C24. Charakterystyczne cechy wizualne tabletek umożliwiają ich łatwą identyfikację.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Revival Plus zawiera następujące substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią masę i konsystencję
• Hyproloza o niskim stopniu podstawienia – środek wiążący i rozsadzający
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Hyproloza – środek wiążący poprawiający spójność tabletek
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletek do maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, pełniący rolę nośnika dla pozostałych substancji powlekających
• Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający biel i nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień tabletkom
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień, który w kombinacji z tlenkiem żółtym daje czerwonawo-żółty kolor tabletek 20 mg + 12,5 mg oraz różowawy kolor tabletek 20 mg + 25 mg

Dane farmaceutyczne produktu Revival Plus

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Revival Plus nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie istnieją znane interakcje z materiałami używanymi do jego produkcji, przechowywania i podawania.⁵

Okres ważności

Revival Plus charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności leku.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt leczniczy Revival Plus nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej bez specjalnych środków ostrożności.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Revival Plus pakowany jest w blistry wykonane z materiału kompozytowego OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

• Opakowania standardowe: 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych w blistrach
• Opakowania do stosowania w lecznictwie zamkniętym: 10, 50 i 500 tabletek powlekanych w blistrach

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wielkości opakowań może różnić się w zależności od rynku i polityki dystrybucyjnej.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Revival Plus nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu. Oznacza to, że zużyte lub przeterminowane opakowania produktu mogą być usuwane zgodnie ze standardowymi procedurami dotyczącymi produktów leczniczych.⁹