Profil bezpieczeństwa leku
Revival Plus 20 mg + 25 mg
Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących olmesartanu oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. U seniorów (≥65 lat) dawkowanie nie wymaga modyfikacji. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, a przy klirensie 30–60 ml/min wymagana jest ostrożność i regularne monitorowanie parametrów nerkowych oraz elektrolitów. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, natomiast lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, cholestazie i niedrożności dróg żółciowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania Revival Plus podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania olmesartanu medoksomilu podczas laktacji, a hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach i w dużych dawkach może hamować laktację. Jeśli lek musi być stosowany, należy podawać możliwie najmniejszą dawkę. Zaleca się wybór alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRevival Plus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność reagowania.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Revival Plus z alkoholem. Jednak, jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne i zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDla pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) zaleca się takie samo dawkowanie jak dla dorosłych. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćRevival Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) lek należy stosować ostrożnie, z okresową kontrolą czynności nerek, potasu, kreatyniny i kwasu moczowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRevival Plus należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, z zaleceniem ścisłego monitorowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Revival Plus podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania olmesartanu medoksomilu podczas laktacji, a hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach i w dużych dawkach może hamować laktację. Jeśli lek musi być stosowany, należy podawać możliwie najmniejszą dawkę. Zaleca się wybór alternatywnego leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Revival Plus wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność reagowania. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Revival Plus z alkoholem. Jednak, jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne i zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub omdleń. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dla pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) zaleca się takie samo dawkowanie jak dla dorosłych. Nie ma konieczności modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Revival Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) lek należy stosować ostrożnie, z okresową kontrolą czynności nerek, potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Revival Plus należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, z zaleceniem ścisłego monitorowania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania