Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Revival 20 mg

Olmesartan medoksomil (produkt Revival) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania u noworodków i wcześniaków, rekomendując alternatywne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak przy dawce maksymalnej 40 mg/dobę wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny oraz unikanie jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².

Wskazania

Substancja czynna

olmesartan medoksomil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy olmesartan przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania olmesartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Revival, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Zaleca się podawanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Revival może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą sporadycznie występować zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reagowania.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Revival (olmesartan medoksomil) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starsi). Jeżeli jest wymagane zwiększanie dawki do maksymalnej dawki 40 mg na dobę, należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze krwi. Wskazane jest monitorowanie, ale nie ma przeciwwskazań do stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). Zalecane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę początkową 10 mg, a maksymalna dawka to 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy olmesartan przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania olmesartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Revival, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Zaleca się podawanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Revival może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą sporadycznie występować zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reagowania.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Revival (olmesartan medoksomil) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starsi). Jeżeli jest wymagane zwiększanie dawki do maksymalnej dawki 40 mg na dobę, należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze krwi. Wskazane jest monitorowanie, ale nie ma przeciwwskazań do stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). Zalecane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę początkową 10 mg, a maksymalna dawka to 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.