Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Revival jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających olmesartan medoksomil w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka leku charakteryzuje się specyficznym wyglądem i składem, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Revival jest olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II, który występuje w trzech różnych dawkach w zależności od mocy preparatu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg olmesartanu medoksomilu.²

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku:

• Revival 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 61,6 mg laktozy jednowodnej
• Revival 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 123,2 mg laktozy jednowodnej
• Revival 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 246,4 mg laktozy jednowodnej

³

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, lek Revival zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę i rozmiar tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz będący również nośnikiem dla substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

⁵

Otoczka tabletki zawiera:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Talk – substancja poślizgowa zapewniająca gładką powierzchnię
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki, chroniący rdzeń i ułatwiający połykanie

⁶

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Revival występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁷

• Revival 10 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane z jednostronnie wytłoczonym oznaczeniem C13
• Revival 20 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane z jednostronnie wytłoczonym oznaczeniem C14
• Revival 40 mg: białe, owalne tabletki powlekane z jednostronnie wytłoczonym oznaczeniem C15

⁸

Warto zwrócić uwagę, że tabletki o dawce 10 mg i 20 mg mają kształt okrągły, natomiast tabletki o dawce 40 mg są owalne, co pozwala na łatwą identyfikację poszczególnych dawek leku.

Forma opakowania i dostępność

Lek Revival jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Na rynku występują różne wielkości opakowań:⁹

• Standardowe blistry zawierające 14, 28, 56, 98 oraz 10 x 28 tabletek powlekanych
• Blistry z perforacją umożliwiającą oddzielenie poszczególnych tabletek, zawierające 10, 50 i 500 tabletek

¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku, co oznacza, że w praktyce klinicznej mogą występować ograniczenia w dostępności niektórych form opakowania.

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Revival ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹¹

W zakresie niezgodności farmaceutycznych producent wskazuje, że dla leku Revival nie dotyczy to specjalnych ograniczeń. Podobnie, nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.¹²