Profil bezpieczeństwa leku
Retrovir 250 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły niemowląt piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV. W wyjątkowych sytuacjach, gdy nie jest dostępny preparat zastępujący mleko matki, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Zydowudyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenia w mleku są zbliżone do stężeń w osoczu. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas karmienia piersią u kobiet niezakażonych HIV.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu Retrovir na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie farmakologii substancji czynnej nie przewiduje się ujemnego wpływu, jednak należy uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta oraz działania niepożądane leku.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ analogi nukleozydów, w tym zydowudyna, mogą powodować kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób wątroby, do których należy także spożywanie alkoholu. Pacjenci z chorobami wątroby powinni zachować szczególną ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie badano farmakokinetyki zydowudyny u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się szczególną ostrożność z powodu możliwego pogorszenia czynności nerek i zmian hematologicznych związanych z wiekiem. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy przeprowadzać odpowiednie badania kontrolne.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 10 ml/min) oraz u pacjentów dializowanych zaleca się zmniejszenie dawki. Parametry hemodynamiczne i odpowiedź kliniczna mogą wymagać dalszej modyfikacji dawkowania. Zalecana dawka to 100 mg co 6-8 godzin (300-400 mg/dobę).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z lekką niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą wątroby nie zaleca się stosowania zydowudyny ze względu na dużą zmienność narażenia na lek. U pacjentów z marskością wątroby może być konieczna modyfikacja dawkowania, ale brak jest ścisłych zaleceń. Zaleca się ścisłe monitorowanie objawów nietolerancji leku i odpowiednią modyfikację dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa