Dawkowanie i sposób podawania
Retrovir 250 mg
Retrovir (zydowudyna) w dawce 250 mg w kapsułkach twardych wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od masy ciała pacjenta oraz sytuacji klinicznej. U dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥30 kg zalecana dawka to 250-300 mg dwa razy na dobę w terapii skojarzonej. Dzieci <30 kg stosują kapsułki 100 mg lub, w przypadku masy 28-30 kg, 250 mg dwa razy na dobę (łącznie 500 mg/dobę). U pacjentów z trudnościami w połykaniu zaleca się roztwór doustny 50 mg/5 ml. W profilaktyce transmisji wertykalnej HIV stosuje się schemat: u kobiet ciężarnych po 14. tygodniu ciąży 500 mg/dobę (100 mg 5x/dobę), podczas porodu dożylna infuzja 2 mg/kg mc. jednorazowo, następnie 1 mg/kg mc./h do przecięcia pępowiny, a u noworodków 2 mg/kg mc. doustnie co 6 godzin przez 6 tygodni. W przypadku niemożności podania doustnego noworodkom, zydowudynę podaje się dożylnie 1,5 mg/kg mc. co 6 godzin. Dawkowanie wymaga precyzyjnego pomiaru objętości (np. strzykawki z podziałką 0,1 ml).
- Dawkowanie leku Retrovir 250 mg
- Dawkowanie u dorosłych i młodzieży
- Dawkowanie u dzieci
- Dawkowanie w zapobieganiu przeniesieniu zakażenia HIV z kobiety ciężarnej na płód i noworodka
- Modyfikacje dawkowania w przypadku hematologicznych objawów niepożądanych
- Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Sposób podawania leku Retrovir
Dawkowanie leku Retrovir 250 mg
Retrovir (zydowudyna) w postaci kapsułek twardych 250 mg wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do różnych grup pacjentów oraz sytuacji klinicznych. Leczenie tym produktem powinno być zawsze inicjowane przez lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w terapii zakażeń HIV 1.
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży
U pacjentów dorosłych oraz młodzieży o masie ciała wynoszącej co najmniej 30 kg, zalecana dawka doustna zydowudyny w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi wynosi 250 mg lub 300 mg dwa razy na dobę 2.
Dawkowanie u dzieci
Dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg zaleca się stosowanie kapsułek 100 mg w odpowiednio dostosowanych dawkach (zgodnie z ChPL produktu Retrovir, 100 mg, kapsułki twarde) 3.
Alternatywnie, dzieci o masie ciała od 28 kg do 30 kg mogą otrzymywać kapsułki 250 mg według następującego schematu 4:
| Masa ciała (kg) | Dawka poranna | Dawka wieczorna | Całkowita dobowa dawka (mg) |
|---|---|---|---|
| 28-30 | 1 kapsułka 250 mg | 1 kapsułka 250 mg | 500 |
Dla pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek, zaleca się stosowanie zydowudyny w postaci roztworu doustnego w odpowiednio dostosowanych dawkach (zgodnie z ChPL produktu Retrovir, 50 mg/5 ml, roztwór doustny) 5.
U dzieci o masie ciała poniżej 4 kg nie są dostępne wystarczające dane do sformułowania specjalnych zaleceń dawkowania 6.
Dawkowanie w zapobieganiu przeniesieniu zakażenia HIV z kobiety ciężarnej na płód i noworodka
W profilaktyce transmisji wertykalnej HIV należy stosować następujący schemat dawkowania 7:
- Kobietom ciężarnym po 14. tygodniu ciąży: 500 mg zydowudyny na dobę (tzn. 100 mg pięć razy na dobę) doustnie, kontynuowane do rozpoczęcia porodu
- Podczas porodu: początkowo jednogodzinna infuzja dożylna w dawce 2 mg/kg mc., następnie ciągła infuzja dożylna w dawce 1 mg/kg mc./godzinę do momentu zaciśnięcia pępowiny 8
- Noworodki: 0,2 ml/kg mc. (2 mg/kg mc.) doustnie co 6 godzin, rozpoczynając przed upływem 12 godzin od porodu i kontynuując do ukończenia przez dziecko 6 tygodni życia 9
W celu zapewnienia dokładności dawkowania u noworodków, należy stosować strzykawki o odpowiedniej wielkości, z podziałką dziesiętną (0,1 ml) 10.
| Masa ciała noworodka (kg) | Całkowita objętość dawki (ml) przy dawce 2 mg/kg mc. | Liczba dawek na dobę | Dawka zydowudyny (mg) przy dawce 2 mg/kg mc. |
|---|---|---|---|
| 2,0 | 0,4 | 4 razy na dobę | 4 |
| 5,0 | 1,0 | 4 razy na dobę | 10 |
Jeśli doustne podawanie leku noworodkowi nie jest możliwe, zydowudynę należy podawać dożylnie co 6 godzin w dawce 1,5 mg/kg mc. w półgodzinnej infuzji dożylnej 11.
W przypadku planowanego cięcia cesarskiego, należy rozpocząć infuzję dożylną zydowudyny na 4 godziny przed operacją. Jeżeli zabieg zostanie przełożony, należy zakończyć infuzję i wznowić podawanie doustne 12.
Modyfikacje dawkowania w przypadku hematologicznych objawów niepożądanych
W przypadku istotnego klinicznie zmniejszenia stężenia hemoglobiny do wartości 7,5-9,0 g/100 ml (4,65-5,59 mmol/l) lub zmniejszenia liczby granulocytów obojętnochłonnych do wartości 0,75-1,0 × 10^9/l, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać podawanie produktu Retrovir 13.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych zydowudyny u pacjentów powyżej 65. roku życia. Ze względu na zmiany związane z wiekiem, takie jak pogorszenie czynności nerek i zmiany parametrów hematologicznych, zaleca się przeprowadzanie odpowiednich badań kontrolnych przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie 14.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 10 ml/min) oraz u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej, zalecana dawka wynosi 100 mg co 6 do 8 godzin (300 do 400 mg na dobę). Parametry hemodynamiczne oraz odpowiedź kliniczna mogą wskazywać na konieczność dalszych modyfikacji dawkowania 15.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Dane dotyczące stosowania zydowudyny u pacjentów z marskością wątroby wskazują na możliwość kumulacji leku w organizmie ze względu na zmniejszenie sprzęgania z kwasem glukuronowym. Może być konieczna modyfikacja dawkowania, jednak z powodu ograniczonych danych nie jest możliwe podanie dokładnych zaleceń. Jeśli monitorowanie stężenia zydowudyny w osoczu nie jest możliwe, należy zwrócić szczególną uwagę na objawy złej tolerancji leku (takie jak niedokrwistość, leukopenia, neutropenia) i odpowiednio zmniejszyć dawkę i/lub wydłużyć przerwy między kolejnymi dawkami 16.
Sposób podawania leku Retrovir
W celu zapewnienia przyjęcia całej dawki, kapsułki Retrovir należy połykać w całości, bez ich otwierania. Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułki, można ją otworzyć, a proszek dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu i podać natychmiast po przygotowaniu 17.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania