Pełny skład leku Quetiapin NeuroPharma i informacje ogólne

Quetiapin NeuroPharma to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną zawartą w preparacie jest kwetiapina, występująca w postaci fumaranu kwetiapiny. Dawka kwetiapiny w poszczególnych tabletkach odpowiada ich nominalnej wartości – w każdej tabletce o mocy 100 mg znajduje się dokładnie 100 mg kwetiapiny w postaci fumaranu kwetiapiny.¹

Ważne substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki leku:

• tabletki 25 mg – 7,00 mg laktozy jednowodnej oraz 0,003 mg żółcieni pomarańczowej (E110)
• tabletki 50 mg – 14,00 mg laktozy jednowodnej
• tabletki 100 mg – 28,00 mg laktozy jednowodnej
• tabletki 150 mg – 42,00 mg laktozy jednowodnej
• tabletki 200 mg – 56,00 mg laktozy jednowodnej
• tabletki 300 mg – 84,00 mg laktozy jednowodnej

Obecność laktozy może być istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Warto również odnotować, że tylko tabletki 25 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110).²

Charakterystyka poszczególnych dawek leku

Tabletki Quetiapin NeuroPharma różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

• Quetiapin NeuroPharma 25 mg: tabletki barwy brzoskwiniowej, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Quetiapin NeuroPharma 50 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Quetiapin NeuroPharma 100 mg: tabletki żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Quetiapin NeuroPharma 150 mg: tabletki bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Quetiapin NeuroPharma 200 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie
• Quetiapin NeuroPharma 300 mg: tabletki białe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie

Należy zaznaczyć, że tabletki o dawce 50 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału, dzięki czemu można je dzielić na równe połowy. Pozwala to na precyzyjniejsze dostosowanie dawki terapeutycznej.³

Szczegółowy skład leku

Rdzeń tabletki

Wszystkie dawki preparatu Quetiapin NeuroPharma zawierają ten sam zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki:

• Hypromeloza – pełni funkcję substancji wiążącej
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz i stabilizator
• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w tabletkach
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do form
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający sypkość i poprawiający właściwości reologiczne

Wymienione składniki rdzenia są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizycznych tabletki oraz odpowiedniej biodostępności substancji czynnej.⁴

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku, co ma wpływ na ich charakterystyczny wygląd:

Warto zauważyć, że różnice w składzie otoczki tabletki odpowiadają za ich charakterystyczny kolor, co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek. Tabletki o mocy 25 mg jako jedyne zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), co nadaje im unikalny brzoskwiniowy kolor.⁵

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Lek Quetiapin NeuroPharma charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Warto zwrócić uwagę, że pomimo braku szczególnych wymagań w tym zakresie, należy stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków.⁶

Produkt jest dostępny w blistrach z PVC/Aluminium w zróżnicowanych wielkościach opakowań. Dostępne są opakowania zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 100 i 500 tabletek powlekanych, zapakowanych w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie.⁷

Usuwanie produktu

W przypadku utylizacji produktu leczniczego Quetiapin NeuroPharma nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.⁸