Działania niepożądane
Quetiapin NeuroPharma 100 mg

Kwetiapina, jako lek przeciwpsychotyczny, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), metaboliczne (wzrost stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego, zwłaszcza LDL, oraz spadek HDL) oraz inne objawy, takie jak suchość błon śluzowych, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie hemoglobiny i objawy pozapiramidowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne działania niepożądane, w tym kardiologiczne (wydłużenie QTc, torsades de pointes, nagłe zgony sercowe), ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS) oraz hematologiczne (agranulocytoza). U pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) obserwuje się częstsze występowanie hiperprolaktynemii (stężenia prolaktyny >20 µg/l u chłopców i >30 µg/l u dziewcząt), zwiększonego łaknienia, objawów pozapiramidowych i nadciśnienia tętniczego.

Pobierz ChPL PDF Quetiapin NeuroPharma – Tabletki powlekane – 100 mg
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod dużej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą dwubiegunową
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą dwubiegunową
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne (w chorobie dwubiegunowej)
  3. leki przeciwmaniakalne
  4. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Quetiapin NeuroPharma

Kwetiapina należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, a jej stosowanie wiąże się z szeregiem potencjalnych działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W poniższym opracowaniu przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku na podstawie danych klinicznych.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas terapii kwetiapiną (występujących u ≥10% pacjentów) należą:

2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania i układów

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kwetiapiny klasyfikuje się według częstości występowania jako:

  • Bardzo często: ≥1/10
  • Często: ≥1/100 do <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100
  • Rzadko: ≥1/10000 do <1/1000
  • Bardzo rzadko: <10000
  • Częstość nieznana: nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych

3

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Podczas leczenia kwetiapiną odnotowano szereg poważnych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej:4

Kardiologiczne działania niepożądane, w tym:

  • Wydłużenie odstępu QTc
  • Komorowe zaburzenia rytmu
  • Nagłe niespodziewane zgony
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes

Te działania uważa się za charakterystyczne dla całej grupy leków neuroleptycznych.5

Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR – severe cutaneous adverse reactions):

  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
  • Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)

6

Szczególne aspekty bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży (w wieku 10-17 lat) mogą wystąpić te same działania niepożądane, co u pacjentów dorosłych, jednak pewne z nich mogą pojawiać się z większą częstością lub stanowić specyficzne problemy dla tej grupy wiekowej.7

Do działań niepożądanych występujących częściej u dzieci i młodzieży lub nieobserwowanych u dorosłych należą:

  • Bardzo często: zwiększenie stężenia prolaktyny, zwiększenie łaknienia, objawy pozapiramidowe, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
  • Często: omdlenie, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, drażliwość

8

Warto podkreślić, że hiperprolaktynemia u młodych pacjentów może osiągać znaczące wartości – stężenia prolaktyny >20 µg/l (>869,56 mmol/l) u chłopców i >30 µg/l (>1130,428 mmol/l) u dziewcząt w każdym wieku. Jednakże zwiększenie stężenia prolaktyny powyżej 100 µg/l wystąpiło u mniej niż 1% pacjentów pediatrycznych.9

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000) Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny Leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększenie liczby eozynofilów Neutropenia Małopłytkowość, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi Agranulocytoza
Zaburzenia układu odpornościowego Nadwrażliwość (w tym alergiczne reakcje skórne) Reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia układu wewnątrzwydzielniczego Hiperprolaktynemia, zmniejszenie stężenia całkowitego T4, zmniejszenie stężenia wolnej T4, zmniejszenie stężenia całkowitego T3, zwiększenie stężenia TSH Zmniejszenie stężenia wolnej T3, niedoczynność tarczycy Nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Zwiększenie łaknienia, zwiększenie stężenia glukozy we krwi do poziomu hiperglikemii Hiponatremia, cukrzyca Zaostrzenie istniejącej cukrzycy Zespół metaboliczny
Zaburzenia psychiczne Dziwaczne sny i koszmary senne Wyobrażenia samobójcze i zachowania samobójcze Somnambulizm oraz pokrewne reakcje i zachowania, takie jak mówienie przez sen oraz zaburzenia odżywiania związane ze snem
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Dyzartria Padaczka (napady drgawkowe), zespół niespokojnych nóg, dyskinezje późne, omdlenie
Zaburzenia serca Częstoskurcz, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT Rzadkoskurcz Kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego
Zaburzenia wzroku Niewyraźne widzenie
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Zapalenie błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej Zaparcie, niestrawność, wymioty Zaburzenia połykania Zapalenie trzustki, niedrożność jelit
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia ALT w surowicy, zwiększenie stężenia gamma-GT w surowicy, zwiększenie stężenia AST w surowicy Żółtaczka Zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS), zapalenie naczyń krwionośnych skóry
Zaburzenia nerek i układu moczowego Zatrzymanie moczu
Ciąża, połóg i stan okołoporodowy Noworodkowy zespół odstawienia
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenie sprawności seksualnej Priapizm, mlekotok, obrzęk piersi, zaburzenia cyklu miesiączkowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Łagodna astenia, obrzęk obwodowy, drażliwość, wysoka gorączka Złośliwy zespół odstawienia Hipotermia
Wyniki badań Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi

10

Monitorowanie bezpieczeństwa

W celu zapewnienia ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania kwetiapiny, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Zgłoszenia takie należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.11

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Podczas terapii kwetiapiną należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia następujących problemów klinicznych:

  1. Zaburzenia kardiologiczne – w tym wydłużenie odstępu QT, które może predysponować do poważnych zaburzeń rytmu serca, a nawet nagłego zgonu sercowego
  2. Zaburzenia hematologiczne – w szczególności agranulocytoza, która stanowi rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie
  3. Zaburzenia metaboliczne – zwiększone ryzyko rozwoju lub zaostrzenia cukrzycy, dyslipidemii oraz zespołu metabolicznego
  4. Ciężkie reakcje skórne – mogące prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań
  5. Objawy pozapiramidowe – z możliwością rozwoju dyskinez późnych
  6. Złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie
  7. Myśli i zachowania samobójcze – wymagające ścisłego monitorowania, szczególnie na początku terapii

12

Należy pamiętać, że profil działań niepożądanych kwetiapiny jest zbliżony do profilu innych leków neuroleptycznych, jednak posiada on swoje specyficzne cechy i wymaga indywidualnego podejścia do oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdego pacjenta.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl