Produkt leczniczy Pyrazinamid Farmapol, zawierający 500 mg substancji czynnej w tabletce, nie posiada w dokumentacji rejestracyjnej danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest informacji z badań na modelach zwierzęcych, w tym toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także oceny potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. Taka luka w dokumentacji wymaga szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

W praktyce klinicznej stosowanie Pyrazinamidu Farmapol powinno opierać się na dostępnych danych klinicznych oraz szerokim doświadczeniu w stosowaniu pirazynamidu jako substancji czynnej. Należy również uwzględnić obowiązujące międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia gruźlicy, aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo terapii pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dla tego konkretnego preparatu.