Specjalne ostrzeżenia
Pyrazinamid Farmapol

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Pyrazinamid Farmapol

Stosowanie leku Pyrazinamid Farmapol wymaga szczególnej uwagi ze względu na znaczną toksyczność pirazynamidu, która jest zauważalna już przy dawkach leczniczych. Stopień toksyczności jest ściśle powiązany z wielkością zastosowanej dawki, co wymaga dokładnego monitorowania pacjenta w trakcie terapii.¹

Toksyczność wątrobowa

Przyjmowanie pirazynamidu w dawkach przekraczających 1,5 g na dobę może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby i rozwoju żółtaczki. W przypadku dawki 3,0 g na dobę ryzyko wystąpienia ostrego żółtego zaniku wątroby zwiększa się znacząco.²

Ze względu na potencjalne uszkodzenie wątroby, nie należy stosować leku Pyrazinamid Farmapol u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z przebytymi schorzeniami wątroby³
• Alkoholicy⁴
• Osoby, u których wyniki prób wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia wskazują na niewydolność wątroby⁵

Terapia powinna zostać przerwana, jeśli pojawią się oznaki uszkodzenia komórek wątrobowych.⁶

Zaburzenia metabolizmu kwasu moczowego

Pirazynamid hamuje wydalanie nerkowe moczanów, co często prowadzi do podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemii). Stan ten może wywoływać objawy kliniczne dny moczanowej.⁷

W przypadku wystąpienia hiperurykemii prowadzącej do ostrego zapalenia stawów, stosowanie pirazynamidu należy przerwać.⁸

Monitoring podczas leczenia

Na początku terapii pirazynamidem należy oznaczyć w surowicy stężenie kwasu moczowego i bilirubiny całkowitej oraz aktywność enzymów wątrobowych.⁹

Zaleca się systematyczną i porównawczą kontrolę czynności wątroby co 10-14 dni, która powinna obejmować:

• Oznaczenie aktywności aminotransferaz¹⁰
• Oznaczenie aktywności fosfatazy zasadowej¹¹
• Określenie stężenia bilirubiny w surowicy krwi¹²
• Oznaczenie urobilinogenu w moczu¹³

Szczególne grupy pacjentów

Należy ściśle obserwować pacjentów, którzy przebyli wcześniej choroby wątroby oraz osoby o zwiększonym ryzyku zapalenia wątroby w związku ze stosowaniem pirazynamidu, w tym pacjentów nadużywających alkohol.¹⁴

Pirazynamid należy stosować z ostrożnością u:

• Pacjentów z niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku i jego metabolitów¹⁵
• Pacjentów z cukrzycą – ze względu na możliwość wystąpienia trudności w jej leczeniu¹⁶

Zalecenia dotyczące miejsca leczenia

Leczenie pirazynamidem powinno odbywać się w odpowiednich warunkach medycznych:

• U dzieci zaleca się stosowanie pirazynamidu wyłącznie w lecznictwie zamkniętym¹⁷
• U dorosłych wskazane jest rozpoczęcie leczenia w oddziale lecznictwa zamkniętego, a następnie kontynuacja pod kierunkiem lekarza specjalisty chorób płuc¹⁸

Ryzyko związane z dawkowaniem