Skład i postać leku
Prospan 20 mg/ml
Produkt leczniczy Prospan dostępny jest w formie kropli doustnych, zawierających suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 20 mg/ml. Ekstrakt uzyskiwany jest w stosunku 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako ekstrahentu. Zawartość etanolu w gotowym preparacie wynosi 34,92–42,68% (m/v), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak sacharynian sodu, olejki anyżowy, koperkowy i miętowy, które poprawiają smak i aromat oraz wykazują dodatkowe właściwości farmakologiczne (spazmolityczne i chłodzące). Preparat jest pakowany w butelki o pojemności 20 ml z kroplomierzem, co ułatwia dawkowanie.
Pełen skład leku Prospan
Produkt leczniczy Prospan występuje w postaci kropli doustnych (roztwór). Substancją czynną preparatu jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 20 mg w 1 ml roztworu. Wyciąg otrzymywany jest w stosunku 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części ekstraktu potrzebne jest 5 do 7,5 części surowca roślinnego. Jako ekstrahent (rozpuszczalnik używany do ekstrakcji) stosowany jest 30% etanol (m/m).1
Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 34,92–42,68% (m/v), co jest istotną informacją szczególnie przy przepisywaniu leku pacjentom z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką.2
Substancje pomocnicze
Poza składnikiem aktywnym, produkt Prospan zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sacharynian sodu – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
- Olejek anyżowy – nadaje charakterystyczny aromat i maskuje gorzki smak wyciągu z bluszczu
- Olejek koperkowy – komponent aromatyczny o właściwościach spazmolitycznych
- Olejek miętowy – składnik zapachowy o działaniu chłodzącym na błony śluzowe
- Etanol 96% – rozpuszczalnik dla składników roślinnych
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i szczegóły opakowania
Prospan jest dostępny w formie kropli doustnych (roztwór).4 Preparat pakowany jest w butelki z ciemnego szkła o pojemności 20 ml, wyposażone w kroplomierz wykonany z polietylenu oraz zakrętkę z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Stabilność i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Prospan wynosi 4 lata od daty produkcji.6 Lek należy przechowywać w suchych pomieszczeniach, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Prospan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Oznacza to, że nie wykazano negatywnych interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego jakość, stabilność lub skuteczność.
Instrukcja stosowania i postępowania z pozostałościami
Produkt leczniczy Prospan należy stosować zgodnie z zaleconym przez lekarza dawkowaniem. Nie wymaga on specjalnego przygotowania przed podaniem – krople są gotowe do użycia bezpośrednio z opakowania.9 Pozostałości po leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Nazwa handlowa | Prospan |
| Postać farmaceutyczna | Krople doustne, roztwór |
| Substancja czynna | Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) |
| Zawartość substancji czynnej | 20 mg/ml |
| Ekstrahent | Etanol 30% (m/m) |
| Zawartość etanolu w produkcie | 34,92-42,68% (m/v) |
| Substancje pomocnicze | Sacharynian sodu, olejek anyżowy, olejek koperkowy, olejek miętowy, etanol 96%, woda oczyszczona |
| Pojemność opakowania | 20 ml |
| Okres ważności | 4 lata |
| Warunki przechowywania | W pomieszczeniach suchych, temp. nie wyższa niż 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania