Właściwości farmakokinetyczne
Prospan 20 mg/ml
Produkt leczniczy Prospan w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 20 mg/ml. Wyciąg jest otrzymywany w stosunku 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu wykorzystuje się 5 do 7,5 części surowca roślinnego. Jako ekstrahent stosowany jest etanol 30% (m/m), a końcowy produkt zawiera od 34,92% do 42,68% etanolu (m/v). Preparat jest dostępny w formie roztworu do podawania doustnego.
Właściwości farmakokinetyczne leku Prospan
W przypadku produktu leczniczego Prospan w postaci kropli doustnych, zawierającego jako substancję czynną wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 20 mg/ml, nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych. Badania określające parametry farmakokinetyczne oraz biodostępność preparatu nie zostały przeprowadzone lub ich wyniki nie są dostępne w charakterystyce produktu leczniczego. 1
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Prospan występuje w postaci kropli doustnych (roztwór). Substancją czynną jest wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum siccum) w ilości 20 mg w 1 ml roztworu. Wyciąg otrzymywany jest w stosunku 5-7,5:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu wykorzystuje się 5 do 7,5 części surowca roślinnego. Jako ekstrahent stosowany jest etanol 30% (m/m). Końcowy produkt zawiera od 34,92% do 42,68% etanolu (m/v). 2
Brak danych farmakokinetycznych
Z uwagi na złożony skład preparatu roślinnego, jakim jest wyciąg z liści bluszczu pospolitego, nie przeprowadzono standardowych badań farmakokinetycznych, które pozwoliłyby na określenie takich parametrów jak: biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja składników czynnych zawartych w wyciągu. W dokumentacji produktu brakuje informacji dotyczących wchłaniania substancji czynnych, ich wiązania z białkami osocza, przenikania przez barierę krew-mózg czy też przez łożysko. 3
Brak jest również danych na temat biotransformacji substancji czynnych preparatu w wątrobie oraz innych narządach, a także informacji o metabolitach powstających podczas tego procesu. Nie są dostępne dane dotyczące czasu półtrwania substancji czynnych w organizmie oraz dróg ich wydalania. 4
Należy zaznaczyć, że wyciągi roślinne, takie jak ekstrakt z liści bluszczu pospolitego, zawierają złożone mieszaniny różnych związków chemicznych, co komplikuje standardowe badania farmakokinetyczne stosowane dla pojedynczych substancji chemicznych. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania