Skład i postać farmaceutyczna leku Proficar

Proficar jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych, zawierających jako substancję czynną 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) w każdej tabletce. Tabletki dojelitowe to specjalna forma podania leku zapewniająca ochronę substancji czynnej przed działaniem soku żołądkowego, co umożliwia jej uwolnienie dopiero w jelicie.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Proficar zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje technologiczne, wpływając na właściwości fizykochemiczne produktu leczniczego. Skład substancji pomocniczych obejmuje:²

• Skrobia kukurydziana – stosowana jako substancja wypełniająca oraz środek ułatwiający rozpuszczanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę tabletki i ułatwia proces tabletkowania
• Talk – środek przeciwprzyczepny, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu produkcji

Skład otoczki dojelitowej

Szczególnie istotnym elementem tabletki Proficar jest otoczka dojelitowa, która zapewnia ochronę substancji czynnej w środowisku kwaśnym żołądka i umożliwia jej uwolnienie dopiero w środowisku zasadowym jelita cienkiego. W skład otoczki wchodzą następujące składniki:³

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer dojelitowy, który jest nierozpuszczalny w kwaśnym środowisku żołądka, ale rozpuszcza się w zasadowym środowisku jelita cienkiego
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, który zapewnia elastyczność otoczki
• Powidon – substancja wiążąca, ułatwiająca przyczepność otoczki do rdzenia tabletki
• Talk – substancja przeciwprzyczepna w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce charakterystyczną barwę
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment, który w połączeniu z tytanu dwutlenkiem nadaje tabletkom charakterystyczny wygląd

Formy opakowania i warunki przechowywania

Lek Proficar jest pakowany w różne rodzaje opakowań, umożliwiające zarówno krótkie, jak i długotrwałe terapie z zastosowaniem tego preparatu. Dostępne są następujące rodzaje i wielkości opakowań:⁴

Wszystkie rodzaje opakowań są dodatkowo zabezpieczone tekturowym pudełkiem, zawierającym informacje o produkcie oraz ulotkę dla pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku, Proficar powinien być przechowywany w ściśle określonych warunkach. Zalecane jest przechowywanie preparatu w temperaturze poniżej 25°C oraz ochrona przed działaniem wilgoci, co ma istotne znaczenie dla zachowania integralności otoczki dojelitowej tabletki.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Proficar wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania właściwych warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze lub pojemniku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Proficar nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas stosowania.⁸ Podobnie, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku.⁹ Niemniej, zaleca się postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co zazwyczaj oznacza zwrot niewykorzystanych leków do apteki.