Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Proficar 75 mg
Kwas acetylosalicylowy, będący substancją czynną leku PROFICAR 75 mg w formie tabletek dojelitowych, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami przedklinicznymi. W badaniach na zwierzętach wykazano potencjalną nefrotoksyczność salicylanów, co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. Poza nefrotoksycznością nie zaobserwowano innych istotnych zmian patologicznych w narządach wewnętrznych, co wskazuje na ograniczone ryzyko toksyczne przy stosowaniu terapeutycznym.
- choroba niedokrwienna serca
- świeży zawał serca
- zapobieganie napadom przejściowego niedokrwienia
- zapobieganie niedokrwiennemu udarowi mózgu u pacjentów z napadami przejściowego niedokrwienia
- zapobieganie pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka
- zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
- zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej
- zapobieganie zakrzepicy żył głębokich u pacjentów długotrwale unieruchomionych
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna produktu leczniczego PROFICAR 75 mg, tabletki dojelitowe, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku na podstawie dostępnych danych przedklinicznych.1
Toksyczność narządowa
W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych na zwierzętach wykazano, że salicylany mogą powodować uszkodzenie nerek. Jest to istotna obserwacja z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek. Należy podkreślić, że poza nefrotoksycznością nie zaobserwowano innych znaczących zmian chorobowych w narządach wewnętrznych badanych zwierząt.2
Potencjał mutagenny
Przeprowadzone badania farmakologiczne dotyczące potencjalnego działania mutagennego kwasu acetylosalicylowego nie wykazały występowania takiego działania. Dane niekliniczne nie ujawniły ryzyka genotoksyczności związanego ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego w dawkach terapeutycznych.3
Potencjał rakotwórczy
Badania farmakologiczne ukierunkowane na ocenę potencjalnego działania rakotwórczego kwasu acetylosalicylowego nie wykazały ryzyka karcynogenności. Dostępne dane niekliniczne nie wskazują na występowanie działania rakotwórczego związanego ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego.4
Wnioski z badań przedklinicznych
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego wskazują na dobrze poznany profil bezpieczeństwa tej substancji. Głównym potencjalnym działaniem niepożądanym zaobserwowanym w badaniach na zwierzętach jest nefrotoksyczność. Nie wykazano działania mutagennego ani rakotwórczego kwasu acetylosalicylowego w przeprowadzonych badaniach przedklinicznych, co stanowi istotną informację z punktu widzenia długoterminowej terapii tym lekiem.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania